咸肠：高膳食盐摄入量对肠道微生物群的影响
2023年9月28日 更新者：University of Delaware
肠道微生物群在心血管疾病中发挥作用，最近在啮齿动物身上的研究结果表明，饮食中的盐分会对肠道微生物群的组成产生负面影响。
高盐摄入量是心血管疾病的危险因素。
美国人摄入的膳食盐超过了膳食指南和美国心脏协会的建议。
该项目的目的是调查高盐饮食对男性和女性肠道微生物群组成的影响。
研究概览
详细说明
肠道微生物群的组成和功能在宿主生理学中具有重要作用。
一般来说，肠道微生物多样性与健康状况呈正相关。
最近的证据证实了肠道菌群失调在心血管疾病中的作用。
美国人的盐摄入量比膳食指南推荐的量多 50%，比美国心脏协会推荐的量多 130%。
过量的盐摄入被认为是心血管疾病的一个可改变的危险因素。
据报道，动物的高盐摄入量会导致肠道微生物群组成发生变化，随后免疫系统会被激活。
特别是，促炎性 T 辅助 17 (Th17) 细胞的丰度随着盐摄入量的增加而增加。
相比之下，T 调节 (Treg) 细胞反对 Th17 细胞的作用，并可能有助于减少与高盐摄入相关的炎症，这一假设尚未在人体中得到检验。
只有一项初步研究评估了人类肠道细菌组成在高盐摄入量下的变化，当时只招募了男性。
该研究还发现 Th17 细胞丰度增加。
因此，本研究的目的是研究高盐摄入对男性和女性肠道微生物群多样性以及 Th17 和 Treg 细胞丰度的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、美国、19716
- University of Delaware
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
- 正常血压
排除标准：
- 高血压
- 心血管疾病
- 肾病
- 糖尿病
- 癌症
- 当前使用抗炎药、糖皮质激素或其他免疫调节药物或某些抗抑郁药
- 肠道手术史
- 炎症性肠病、乳糜泻、乳糖不耐症、慢性胰腺炎或其他吸收不良疾病
- 过去 3 个月内使用过抗生素
- 在过去 3 个月内补充过益生元、益生菌或抗氧化剂
- 过去 6 个月体重增加或减少 ≥ 10 磅
- 使用烟草制品
- 训练有素的耐力运动员
- 目前怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高盐
将建议受试者食用含 2,300 mg/d 钠的饮食，他们将补充含盐的药丸以达到 6,900 mg/d 钠的摄入量。
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服用含有食盐的药丸 10 天。
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安慰剂比较：推荐盐
将建议受试者食用含 2,300 毫克/天钠的饮食，他们将补充安慰剂药丸。
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服用含有葡萄糖的药丸 10 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群多样性
大体时间：第 10 天
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两组之间肠道菌群多样性的差异。
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第 10 天
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T 细胞概况
大体时间：第 10 天
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每只手臂之间 T 调节细胞和 T 辅助 17 细胞的差异。
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第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shannon L Lennon, PhD, RD、University of Delaware
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月16日
初级完成 (实际的)
2021年2月24日
研究完成 (实际的)
2021年2月24日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月28日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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