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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04229680
염분 장: 장내 미생물총에 대한 높은 식이 염분 섭취의 영향
2023년 9월 28일 업데이트: University of Delaware
장내 미생물군은 심혈관 질환에서 역할을 하며 설치류에 대한 최근 연구 결과에 따르면 식이성 염분은 장내 미생물군 구성을 부정적으로 변화시킬 수 있습니다.
높은 염분 섭취는 심혈관 질환의 위험 요소입니다.
미국인들은 식이 지침 및 미국 심장 협회 권장 사항을 초과하여 식이 소금을 섭취합니다.
이 프로젝트의 목적은 남성과 여성의 장내 미생물 구성에 대한 높은 식이 소금 섭취의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
장내 미생물 구성 및 기능은 숙주 생리학에서 중요한 역할을 합니다.
일반적으로 장내 미생물 다양성은 건강 상태와 양의 상관관계가 있습니다.
최근의 증거는 심혈관 질환에서 장내세균불균형의 역할을 확인시켜줍니다.
미국인들은 식이 지침에서 권장하는 양보다 50%, 미국 심장 협회에서 권장하는 양보다 130% 더 많은 소금을 섭취합니다.
과도한 소금 섭취는 심혈관 질환의 수정 가능한 위험 요소로 간주됩니다.
장내 미생물 구성의 변화에 따른 면역 체계 활성화는 동물의 높은 염분 섭취로 보고됩니다.
특히 과도한 염분 섭취로 인해 전 염증성 T 헬퍼 17(Th17) 세포가 풍부해집니다.
대조적으로, T 조절(Treg) 세포는 Th17 세포 작용에 반대하며 아직 인간에서 테스트되지 않은 가설인 높은 염분 섭취와 관련된 염증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
남성만 모집했을 때 인간의 높은 염분 섭취에 따른 장내 세균 구성의 변화를 평가한 예비 연구는 단 한 건뿐이었습니다.
이 연구는 또한 Th17 세포 풍부도의 증가를 발견했습니다.
따라서 이 연구의 목적은 높은 염분 섭취가 장내 미생물 다양성과 남성과 여성의 Th17 및 Treg 세포 풍부에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19716
- University of Delaware
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 정상 혈압
제외 기준:
- 고혈압
- 심혈관 질환
- 신장 질환
- 당뇨병
- 암
- 항염증제, 글루코 코르티코이드 또는 기타 면역 조절 약물 또는 특정 항우울제의 현재 사용
- 장 수술의 역사
- 염증성 장 질환, 체강 질병, 유당 불내성, 만성 췌장염 또는 기타 흡수 장애
- 지난 3개월 동안 항생제 사용
- 지난 3개월 동안 프리바이오틱, 프로바이오틱 또는 항산화 보충제
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상의 체중 증가 또는 감소
- 담배 제품 사용
- 고도로 훈련된 지구력 선수
- 현재 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고염
피험자는 2,300mg/d 나트륨이 포함된 식이를 섭취하도록 조언을 받고 6,900mg/d 나트륨 섭취를 달성하기 위해 소금이 포함된 알약을 보충합니다.
|
10일 동안 식탁용 소금이 포함된 알약을 섭취합니다.
|
|
위약 비교기: 권장 소금
피험자들은 2,300mg/d 나트륨이 포함된 식단을 섭취하도록 조언을 받고 위약 알약으로 보충하게 됩니다.
|
포도당이 함유된 알약을 10일 동안 복용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장내 미생물 다양성
기간: 10일
|
두 팔 사이의 장내 미생물 다양성의 차이.
|
10일
|
|
T 세포 프로필
기간: 10일
|
각 팔 사이의 T 조절 및 T 헬퍼 17 세포의 차이.
|
10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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