Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Slané střevo: Účinky vysokého příjmu soli na střevní mikroflóru

28. září 2023 aktualizováno: University of Delaware
Střevní mikroflóra hraje roli v kardiovaskulárních onemocněních a nedávné poznatky u hlodavců ukazují, že dietní sůl může negativně změnit složení střevní mikroflóry. Vysoký příjem soli je rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Američané konzumují dietní sůl nad rámec dietních pokynů a doporučení American Heart Association. Cílem tohoto projektu je prozkoumat vliv vysoké konzumace soli v potravě na složení střevní mikroflóry u mužů a žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Složení a funkce střevní mikroflóry hraje důležitou roli ve fyziologii hostitele. Obecně platí, že střevní mikrobiální diverzita pozitivně koreluje se zdravotním stavem. Nedávné důkazy potvrzují úlohu střevní dysbiózy u kardiovaskulárních onemocnění. Američané konzumují o 50 % více soli, než je množství doporučené dietními směrnicemi, a o 130 % více, než doporučuje American Heart Association. Nadměrný příjem soli je považován za ovlivnitelný rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění. Při vysokém příjmu soli u zvířat jsou hlášeny změny ve složení střevní mikroflóry následované aktivací imunitního systému. Zejména množství prozánětlivých T pomocných 17 buněk (Th17) se zvyšuje s nadměrnou spotřebou soli. Naproti tomu T regulační (Treg) buňky jsou proti působení Th17 buněk a mohou pomáhat při snižování zánětu spojeného s vysokým příjmem soli, což je hypotéza, která ještě nebyla testována na lidech. Pouze jedna předběžná studie hodnotila změny ve složení střevních bakterií s vysokým příjmem soli u lidí, když byli rekrutováni pouze muži. Studie také zjistila zvýšení počtu buněk Th17. Cílem této studie je tedy prozkoumat vliv vysokého příjmu soli na diverzitu střevní mikroflóry a abundanci Th17 a Treg buněk u mužů a žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19716
        • University of Delaware

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • normální krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • hypertenze
  • kardiovaskulární onemocnění
  • nemoc ledvin
  • cukrovka
  • rakovina
  • současné užívání protizánětlivých látek, glukokortikoidů nebo jiných léků regulujících imunitu nebo některých antidepresiv
  • anamnéza střevních operací
  • zánětlivé onemocnění střev, celiakie, intolerance laktózy, chronická pankreatitida nebo jiná malabsorpční porucha
  • užívání antibiotik v posledních 3 měsících
  • prebiotická, probiotická nebo antioxidační suplementace v posledních 3 měsících
  • ≥10 liber nárůst nebo ztráta hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • užívání tabákových výrobků
  • vysoce trénovaní vytrvalostní sportovci
  • současné těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoký obsah soli
Subjektům bude doporučeno konzumovat stravu s 2 300 mg/den sodíku, kterou budou doplňovat pilulkami obsahujícími sůl, aby dosáhly příjmu 6 900 mg/den sodíku.
Jiný: Vysoký obsah soli
Spotřeba pilulek obsahujících kuchyňskou sůl po dobu 10 dnů.
Komparátor placeba: Doporučená sůl
Subjektům bude doporučeno konzumovat dietu s 2 300 mg/den sodíku, kterou budou doplňovat placebo pilulkami.
Jiný: Doporučená sůl
Spotřeba pilulek obsahujících dextrózu po dobu 10 dnů.
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diverzita střevní mikroflóry
Časové okno: V den 10
Rozdíl v diverzitě střevní mikroflóry mezi těmito dvěma rameny.
V den 10
Profil T buněk
Časové okno: V den 10
Rozdíl v T regulačních a T pomocných 17 buňkách mezi každým ramenem.
V den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shannon L Lennon, PhD, RD, University of Delaware

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1423170

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

Klinické studie na Vysoký obsah soli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit