下顎第一大臼歯の遠位化
2024年2月6日 更新者：Mohamed Khaled Makhlouf、Cairo University
クラス III 患者におけるエクストラ ラジキュラー ミニスクリューを使用した下顎第一大臼歯遠位化の有効性: 無作為化臨床試験
軽度から中程度のクラス III の症例の矯正のために、下顎第一大臼歯を遠位化する固定ユニットとして、下顎頬側棚領域に挿入されたミニスクリューの能力をテストする臨床研究。
2 番目の目的は、同じ手法を使用して、未萌出の下顎第 3 大臼歯の存在下で遠位化の量に違いがあるかどうかを検出することでした。
調査の概要
詳細な説明
成人のクラス III の不正咬合は、臨床歯科矯正学において最も複雑な不正咬合の 1 つです。
成人の場合、クラス III の不正咬合の理想的な治療オプションは、軽度から中等度の症例ではカモフラージュ治療、重度の症例では両顎手術によって達成されます。
クラス III 不正咬合のカモフラージュ治療は、主に 3 つの技術で構成されています。クラス III エラスティックス、下顎第一大臼歯遠位化、または下顎第一小臼歯の抜歯。
骨格固定の使用による下顎第一大臼歯遠位化には、歯根間一時的固定装置（TAD）の失敗率が増加するという問題があります。
したがって、下顎頬棚領域で歯根外 TAD を使用する無作為化臨床試験が、失敗率の低い下顎大臼歯遠位化の誘導におけるそのような技術の有効性をテストすることを目的とした現在の研究で設計されました。遠方化の動きに影響するかどうか。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed Kh Makhlouf
- 電話番号：=201001405334
- メール：mmakhlouf@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mostafa Mo Eldawlatly, Lecturer
- 電話番号：+201006619898
- メール：mostafaeldawlatly@gmail.com
研究場所
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Giza
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Cairo、Giza、エジプト、12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Mohamed Kh Makhlouf
- 電話番号：+201001405334
- メール：mmakhlouf@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- クラス III の歯の切縁関係。
- 犬歯と大臼歯の関係はクラス III の半分以下。
- 両側の下顎第 3 大臼歯の未萌出の存在。
- 骨格クラス I または軽度のクラス III。
- 完全永久歯。
- 医学的に自由な被験者。
除外基準:
- 全身疾患または神経筋障害のある患者。
- 後傾下切歯。
- 骨格異形成を断ち切る。
- 歯周病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：コンパレータ
下顎バッカル シェルフ ミニスクリューを使用して下顎第一大臼歯を遠位化する前に、萌出していない第三大臼歯を抜去します。
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未萌出第三大臼歯の存在下で下顎バッカルシェルフミニスクリューを使用した下顎第一大臼歯の遠位化
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実験的：介入
萌出していない第 3 大臼歯を残し、下顎バッカル シェルフ ミニスクリューを使用して遠心分離します。
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未萌出第三大臼歯の存在下で下顎バッカルシェルフミニスクリューを使用した下顎第一大臼歯の遠位化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科効果
時間枠：6ヵ月
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２つの群における第１下顎大臼歯遠位化の量（ｍｍ）、遠位化前および後のデジタルセファログラムのセファロが追跡され、ランドマークおよび基準線が決定される。骨格歯および軟部組織の測定は、Quick-Ceph プログラムを使用して実行されます。 遠方化前後のデジタルモデルを重ね合わせ、Anatomage プログラムを使用して歯の変化を測定します。 |
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格と軟部組織の効果
時間枠：6ヵ月
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遠方化後の骨格および軟組織の変化。遠方化前および後のデジタルセファログラムのセファロがトレースされ、ランドマークおよび基準線が決定される。骨格歯および軟部組織の測定は、Quick-Ceph プログラムを使用して実行されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月6日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MakhloufOrth
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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