Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Distalizace první moláry dolní čelisti

6. února 2024 aktualizováno: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

Účinnost distalizace prvního moláru dolní čelisti pomocí extra radikulárních minišroubů u pacientů třídy III: Randomizovaná klinická studie

Klinická studie k testování schopnosti minišroubů vložených do oblasti mandibulární bukální police jako kotevní jednotky pro distalizaci prvního moláru dolní čelisti pro korekci mírných až středně závažných případů třídy III. Druhým cílem bylo pomocí stejné techniky zjistit, zda existuje rozdíl v rozsahu distalizace v přítomnosti neprotržených třetích molárů dolní čelisti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malokluze třídy III u dospělých je jednou z nejkomplexnějších malokluzí v klinické ortodoncii. U dospělých je ideální možností léčby malokluze třídy III buď maskovací léčba v mírných až středně těžkých případech, nebo ortognátní operace v těžkých případech. Maskování malokluze třídy III zahrnuje tři hlavní techniky; Elastika třídy III, distalizace prvního moláru dolní čelisti nebo extrakce prvních premolárů dolní čelisti. Distalizace prvního moláru dolní čelisti prostřednictvím použití skeletálního ukotvení má problém se zvýšenou mírou selhání meziradikulárních dočasných kotvicích zařízení (TAD). V souladu s tím byla v současném výzkumu navržena randomizovaná klinická studie využívající extra radikulární TAD v oblasti mandibulárního bukálního regálu, jejímž cílem bylo otestovat účinnost takové techniky při navození distalizace dolní čelisti se sníženou mírou selhání a zda přítomnost nepřerušených mandibulárních třetích molárů ovlivní distalizační pohyb nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 24 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zubní řezák třídy III.
  • Zubní špičák a molární vztah ne více než polovina jednotky Třída III.
  • Přítomnost neprotržených třetích molárů dolní čelisti na obou stranách.
  • Skeletní třída I nebo mírná třída III.
  • Plný trvalý chrup.
  • Zdravotně volné předměty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními nebo neuromuskulárními poruchami.
  • Retroklinované dolní řezáky.
  • Závažná dysplazie skeletu.
  • Pacienti s onemocněním parodontu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Komparátor
Extrakce neprotržených třetích molárů před distalizací prvního moláru dolní čelisti pomocí minišroubů mandibulární bukální police.
Postup: Distalizace dolní čelisti pomocí extraradikulárních minišroubů
Distalizace prvních molárů dolní čelisti pomocí minišroubů na bukální polici dolní čelisti v přítomnosti nepřetržených třetích molárů
Experimentální: Zásah
Ponechání nenarušených třetích molárů a distalizace pomocí minišroubů mandibulární bukální police.
Postup: Distalizace dolní čelisti pomocí extraradikulárních minišroubů
Distalizace prvních molárů dolní čelisti pomocí minišroubů na bukální polici dolní čelisti v přítomnosti nepřetržených třetích molárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní efekt
Časové okno: 6 měsíců

Velikost první distalizace dolní čelisti (mm) ve dvou skupinách. Bude sledována cefalometrie digitálních cefalogramů před a po distalizaci, budou určeny orientační body a referenční čáry; skeleto-dentální měření a měření měkkých tkání budou prováděna pomocí programu Quick-Ceph.

Digitální modely před a po distalizaci budou superponovány a měřeny pro zubní změny pomocí programu Anatomage.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt koster a měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
Změny skeletu a měkkých tkání po distalizaci. Budou vysledovány cefalometrické digitální cefalogramy před a po distalizaci, budou určeny orientační body a referenční linie; skeleto-dentální měření a měření měkkých tkání bude provedeno pomocí programu Quick-Ceph.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MakhloufOrth

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze třídy III

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit