Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mandibulaire eerste molaire distalisatie

6 februari 2024 bijgewerkt door: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

De werkzaamheid van distalisatie van de eerste molaar van de onderkaak met behulp van extra radiculaire minischroeven bij patiënten van klasse III: een gerandomiseerde klinische studie

Een klinisch onderzoek om het vermogen te testen van de mini-schroefjes die in het mandibulaire buccale gebied worden ingebracht als een verankeringseenheid om de eerste molaar van de onderkaak te distaliseren voor correctie van milde tot matige gevallen van klasse III. Het tweede doel was om met dezelfde techniek te detecteren of er een verschil is in de mate van distalisatie in de aanwezigheid van niet doorgebroken mandibulaire derde molaren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klasse III malocclusie bij volwassenen is een van de meest complexe malocclusies in de klinische orthodontie. Voor volwassenen wordt de ideale behandelingsoptie voor klasse III-malocclusie bereikt door camouflagebehandeling in milde tot matige gevallen of orthognathische chirurgie in ernstige gevallen. Camouflagebehandeling voor klasse III-malocclusie omvat drie hoofdtechnieken; Klasse III-elastieken, distalisatie van de eerste molaar van de onderkaak of extractie van de eerste premolaren van de onderkaak. Distalisatie van de eerste molaar van de onderkaak via het gebruik van skeletverankering heeft het probleem van een verhoogd uitvalpercentage van de interradiculaire tijdelijke verankeringsinrichtingen (TAD's). Dienovereenkomstig werd in het huidige onderzoek een gerandomiseerde klinische studie opgezet met extra radiculaire TAD's in het gebied van de mandibulaire buccale plank, met als doel de doeltreffendheid van een dergelijke techniek te testen bij het induceren van distalisatie van de mandibulaire molaar met een verminderd aantal mislukkingen, en of de aanwezigheid van ondoorbroken mandibulaire derde molaren zal de distalisatiebeweging beïnvloeden of niet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klasse III tandheelkundige incisale relatie.
  • Tandhoektand en kiesverhouding niet meer dan een halve eenheid Klasse III.
  • Aanwezigheid van niet doorgebroken mandibulaire derde molaren aan beide zijden.
  • Skeletklasse I of milde klasse III.
  • Volledig permanent gebit.
  • Medisch vrije onderwerpen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met systemische ziekten of neuromusculaire aandoeningen.
  • Retroclined onderste snijtanden.
  • Ernstige skeletdysplasie.
  • Patiënten met parodontitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Comparator
Extractie van de nog niet doorgebroken derde molaren vóór distalisatie van de eerste molaar in de onderkaak met behulp van mini-schroefjes voor de onderkaak.
Procedure: Mandibulaire distalisatie met behulp van extra-radiculaire minischroeven
Distalisatie van de mandibulaire eerste molaren met behulp van mini-schroefjes van de mandibulaire buccale plank in de aanwezigheid van niet-doorgebroken derde molaren
Experimenteel: Interventie
De derde molaren laten die niet zijn doorgebroken en distaliseren met mini-schroeven van de mandibulaire buccale plank.
Procedure: Mandibulaire distalisatie met behulp van extra-radiculaire minischroeven
Distalisatie van de mandibulaire eerste molaren met behulp van mini-schroefjes van de mandibulaire buccale plank in de aanwezigheid van niet-doorgebroken derde molaren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandheelkundig effect
Tijdsspanne: 6 maanden

Hoeveelheid eerste mandibulaire molaire distalisatie (mm) in de twee groepen. Een cephalometrische pre- en post-distalisatie digitale cephalogrammen zullen worden getraceerd, oriëntatiepunten en referentielijnen zullen worden bepaald; skelet-tandheelkundige en weke delen metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het Quick-Ceph-programma.

Digitale modellen van pre- en postdistalisatie zullen worden gesuperponeerd en gemeten voor tandheelkundige veranderingen met behulp van het Anatomage-programma.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletachtig en zacht weefseleffect
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in skelet en zacht weefsel na distalisatie. Een cephalometrische pre- en post-distalisatie digitale cephalogrammen zullen worden getraceerd, oriëntatiepunten en referentielijnen zullen worden bepaald; skelet-tandheelkundige en weke delen metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van het Quick-Ceph-programma.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MakhloufOrth

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren