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下颌第一磨牙远中

2024年2月6日 更新者:Mohamed Khaled Makhlouf、Cairo University

III 类患者使用根外微螺钉远中下颌第一磨牙的疗效:一项随机临床试验

一项临床研究旨在测试插入下颌颊骨区的微型螺钉作为支抗单元使下颌第一磨牙远移以矫正轻度至中度 III 类病例的能力。 第二个目的是使用相同的技术检测下颌第三磨牙未萌出时远移量是否存在差异。

研究概览

详细说明

成人 III 类错牙合是临床正畸学中最复杂的错牙合之一。 对于成人,III 类错合的理想治疗选择是通过轻度至中度病例的伪装治疗或严重病例的正颌手术来实现。 III类错牙合的伪装治疗包括三种主要技术; III 类弹性,下颌第一磨牙远移,或下颌第一前磨牙拔除。 通过使用骨支抗远移下颌第一磨牙存在根间临时支抗装置 (TAD) 故障率增加的问题。 因此,目前的研究设计了一项在下颌颊骨区使用根外 TAD 的随机临床试验,旨在测试这种技术在诱导下颌磨牙远移和降低失败率方面的功效,以及是否存在未萌出的下颌第三磨牙是否会影响远端运动。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Giza
      • Cairo、Giza、埃及、12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 24年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • III 类牙齿切缘关系。
  • 牙科尖牙和磨牙关系不超过半个单位 III 级。
  • 两侧均有未萌出的下颌第三磨牙。
  • 骨骼 I 类或轻度 III 类。
  • 全恒牙列。
  • 医学免费科目。

排除标准:

  • 患有全身性疾病或神经肌肉疾病的患者。
  • 后倾的下门牙。
  • 严重的骨骼发育不良。
  • 牙周病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:比较器
在下颌第一磨牙远移前使用下颌颊架微型螺钉拔除未萌出的第三磨牙。
在存在未萌出的第三磨牙的情况下使用下颌颊架微型螺钉远移下颌第一磨牙
实验性的:干涉
保留未萌出的第三磨牙并使用下颌颊托微型螺钉远中。
在存在未萌出的第三磨牙的情况下使用下颌颊架微型螺钉远移下颌第一磨牙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙齿效果
大体时间:6个月

两组的第一下颌磨牙远移量(mm),将追踪远移前后数字头影的头影测量,确定界标和参考线;骨骼牙齿和软组织测量将使用 Quick-Ceph 程序进行。

将使用 Anatomage 程序叠加和测量远侧化前后的数字模型以了解牙齿变化。

6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼和软组织效应
大体时间:6个月
骨骼和软组织在远侧化后发生变化,将追踪远侧化前后数字头颅照片的头影测量,确定界标和参考线;骨骼-牙齿和软组织测量将使用 Quick-Ceph 程序进行。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年1月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月14日

首次发布 (实际的)

2020年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月6日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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