Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mandibulär första molar distalisering

6 februari 2024 uppdaterad av: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

Effekten av mandibulär första molar distalisering med extra radikulära miniskruvar i klass III-patienter: en randomiserad klinisk prövning

En klinisk studie för att testa förmågan hos de miniskruvar som är insatta i området för mandibulär buckal hyllan som en förankringsenhet för att distalisera underkäkens första molar för korrigering av milda till måttliga fall av klass III. Det andra syftet var att upptäcka om det finns en skillnad i mängden distalisering i närvaro av icke utbrutna underkäkens tredje molarer, med samma teknik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klass III malocklusion hos vuxna är en av de mest komplexa malocklusionerna inom klinisk ortodonti. För vuxna uppnås det idealiska behandlingsalternativet för klass III malocklusion antingen genom kamouflagebehandling i milda till måttliga fall eller ortognatisk kirurgi i svåra fall. Kamouflagebehandling för klass III malocklusion omfattar tre huvudtekniker; Klass III resårer, underkäkens första molar distalisation eller extraktion av underkäkens första premolarer. Mandibulär första molar distalisering via användning av skelettförankring har problemet med ökad felfrekvens hos interradikulära temporära förankringsanordningar (TADs). Följaktligen utformades en randomiserad klinisk prövning med extra radikulära TADs i området för mandibulär buckal hylla i den aktuella forskningen som syftar till att testa effektiviteten av en sådan teknik för att inducera mandibulär molar distalisering med minskad felfrekvens, och om förekomsten av icke utbrutna mandibulära tredje molarer kommer att påverka distaliseringsrörelsen eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klass III dental incisal relation.
  • Dentala hund- och molarrelation inte mer än halv enhet Klass III.
  • Förekomst av obrutna underkäkens tredje molarer på båda sidor.
  • Skelettklass I eller mild klass III.
  • Fullständig permanent dentition.
  • Medicinskt fria ämnen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar eller neuromuskulära störningar.
  • Retroklinerade nedre framtänder.
  • Svår skelettdysplasi.
  • Patienter med tandlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komparator
Extraktion av den ouppbrutna tredje molaren före distalisering av mandibulär första molar med miniskruvar för mandibulär buckal hylla.
Procedur: Mandibulär distalisering med extraradikulära miniskruvar
Distalisering av underkäkens första molarer med hjälp av miniskruvar för mandibulära buckala hyllor i närvaro av icke utbrutna tredje molarer
Experimentell: Intervention
Lämnar de obrutna tredje kindtänderna och distaliserar med Mandibular buckal shelf mini-skruvar.
Procedur: Mandibulär distalisering med extraradikulära miniskruvar
Distalisering av underkäkens första molarer med hjälp av miniskruvar för mandibulära buckala hyllor i närvaro av icke utbrutna tredje molarer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dental effekt
Tidsram: 6 månader

Mängden första underkäkens molära distalisering (mm) i de två grupperna. En cefalometrisk av digitala cefalogram före och efter distalisering kommer att spåras, landmärken och referenslinjer kommer att bestämmas; skelett-dentala och mjukdelsmätningar kommer att utföras med Quick-Ceph-programmet.

Digitala modeller av före och efter distalisering kommer att överlagras och mätas för tandförändringar med hjälp av programmet Anatomage.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skelett- och mjukdelseffekt
Tidsram: 6 månader
Skelett- och mjukvävnadsförändringar efter distalisering. En cefalometrisk av digitala cefalogram före och efter distalisering kommer att spåras, landmärken och referenslinjer kommer att bestämmas; skelett-dentala och mjukdelsmätningar kommer att utföras med Quick-Ceph-programmet.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MakhloufOrth

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera