Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dystalizacja pierwszego trzonowca żuchwy

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

Skuteczność dystalizacji pierwszego trzonowca żuchwy za pomocą miniśrub ekstrakorzeniowych u pacjentów klasy III: randomizowane badanie kliniczne

Badanie kliniczne mające na celu przetestowanie zdolności miniśrub wprowadzonych w obszarze półki policzkowej żuchwy jako elementu kotwiczącego w celu dystalizacji pierwszego trzonowca żuchwy w celu korekcji łagodnych do umiarkowanych przypadków klasy III. Drugim celem było wykrycie, czy istnieje różnica w wielkości dystalizacji w obecności niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych żuchwy, przy użyciu tej samej techniki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wada zgryzu klasy III u dorosłych jest jedną z najbardziej złożonych wad zgryzu w klinicznej ortodoncji. W przypadku dorosłych idealną opcją leczenia wad zgryzu klasy III jest leczenie kamuflażowe w łagodnych i umiarkowanych przypadkach lub operacja ortognatyczna w ciężkich przypadkach. Leczenie maskujące wad zgryzu klasy III obejmuje trzy główne techniki; Wyciągi klasy III, dystalizacja pierwszego trzonowca żuchwy lub ekstrakcja pierwszych zębów przedtrzonowych żuchwy. Dystalizacja pierwszego trzonowca żuchwy za pomocą zakotwiczenia szkieletowego wiąże się z problemem zwiększonej awaryjności tymczasowych urządzeń kotwiczących międzykorzeniowo (TAD). W związku z tym w bieżących badaniach zaplanowano randomizowane badanie kliniczne z zastosowaniem TAD pozakorzeniowych w obszarze półki policzkowej żuchwy, mające na celu sprawdzenie skuteczności takiej techniki w wywoływaniu dystalizacji zębów trzonowych żuchwy przy zmniejszonym wskaźniku niepowodzeń oraz czy obecność niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych żuchwy wpłynie na ruch dystalizacji, czy nie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipt, 12411
        • Faculty of dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Relacja sieczna klasy III.
  • Stosunek kłów i trzonowców zębowych nie większy niż połowa jednostki Klasa III.
  • Obecność niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych żuchwy po obu stronach.
  • Szkieletowa klasa I lub łagodna klasa III.
  • Pełne uzębienie stałe.
  • Przedmioty medyczne wolne.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi.
  • Dolne siekacze wstecznie skośne.
  • Sever dysplazja szkieletowa.
  • Pacjenci z chorobami przyzębia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Porównywarka
Ekstrakcja niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych przed dystalizacją pierwszego trzonowca w żuchwie za pomocą miniśrub z półki policzkowej żuchwy.
Procedura: Dystalizacja żuchwy za pomocą miniśrub zewnątrzkorzeniowych
Dystalizacja pierwszych zębów trzonowych żuchwy za pomocą miniśrub z półki policzkowej żuchwy w obecności niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych
Eksperymentalny: Interwencja
Pozostawienie niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych i dystalizacja za pomocą miniśrub do policzkowej żuchwy.
Procedura: Dystalizacja żuchwy za pomocą miniśrub zewnątrzkorzeniowych
Dystalizacja pierwszych zębów trzonowych żuchwy za pomocą miniśrub z półki policzkowej żuchwy w obecności niewyrzniętych trzecich zębów trzonowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wielkość dystalizacji pierwszych zębów trzonowych żuchwy (mm) w obu grupach. Zostanie prześledzona cefalometria cyfrowych cefalogramów przed i po dystalizacji, zostaną określone punkty orientacyjne i linie odniesienia; pomiary szkieletowo-zębowe i tkanek miękkich zostaną wykonane przy użyciu programu Quick-Ceph.

Cyfrowe modele przed i po dystalizacji zostaną nałożone i zmierzone pod kątem zmian zębowych za pomocą programu Anatomage.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt szkieletu i tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w kośćcu i tkankach miękkich po dystalizacji. Zostanie prześledzona cefalometria cyfrowych cefalogramów przed i po dystalizacji, zostaną określone punkty orientacyjne i linie odniesienia; pomiary szkieletowo-zębowe i tkanek miękkich zostaną wykonane przy użyciu programu Quick-Ceph.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MakhloufOrth

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wady zgryzu klasy III

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj