Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mandibuláris első moláris disztalizáció

2024. február 6. frissítette: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

A mandibularis első moláris disztalizáció hatékonysága extra radicularis minicsavarokkal III. osztályú betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat

Klinikai vizsgálat annak tesztelésére, hogy a mandibuláris bukkális polc területére rögzítő egységként behelyezett minicsavarok képesek-e disztalizálni a mandibula első őrlőfogát az enyhe vagy közepes III. osztályú esetek korrekciója érdekében. A második cél az volt, hogy ugyanazt a technikát alkalmazzuk, hogy észleljük, van-e különbség a disztalizáció mértékében a ki nem szakadt alsó alsó őrlőfogak jelenlétében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A III. osztályú malokklúzió felnőtteknél a klinikai fogszabályozás egyik legösszetettebb elzáródása. Felnőtteknél a III. osztályú malokklúzió ideális kezelési módja enyhe és közepesen súlyos esetekben álcázó kezelés, súlyos esetekben ortognatikus műtét. A III. osztályú hibás záródások álcázása három fő technikát foglal magában; III. osztályú elaszticumok, mandibuláris első nagyőrlő disztalizáció, vagy a mandibuláris első premolarok extrakciója. A mandibuláris első moláris disztalizáció a vázrögzítés használatával az interradicularis ideiglenes rögzítő eszközök (TAD) megnövekedett meghibásodásának problémája. Ennek megfelelően a jelenlegi kutatás során egy randomizált klinikai vizsgálatot terveztek, amelyben extra radicularis TAD-okat alkalmaztak a mandibularis bukkális polc területén, hogy megvizsgálják egy ilyen technika hatékonyságát a mandibula moláris disztalizációjának indukálásában, csökkentett tönkremeneteli arány mellett, és hogy vajon nem erupturált mandibuláris harmadik őrlőfogak jelenléte. befolyásolja-e a disztalizációs mozgást vagy sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egyiptom, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • III. osztályú fogászati ​​incizális kapcsolat.
  • Fogászati ​​szemfog és moláris kapcsolat legfeljebb fele egység III. osztály.
  • Kitöretlen alsó alsó őrlőfogak jelenléte mindkét oldalon.
  • Csontváz I. osztály vagy enyhe III. osztály.
  • Teljes maradó fogazat.
  • Orvosilag ingyenes tantárgyak.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek.
  • Visszahúzott alsó metszőfogak.
  • Súlyos csontváz diszplázia.
  • Parodontális betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
A ki nem bontott harmadik őrlőfogak extrahálása a mandibularis első őrlőfog disztalizálása előtt Mandibular bukkális polc mini csavarokkal.
Eljárás: Mandibuláris disztalizáció extraradicularis minicsavarokkal
A mandibularis első őrlőfogak disztalizálása mandibularis bukkális polc minicsavarokkal, kitöretlen harmadik őrlőfogak jelenlétében
Kísérleti: Közbelépés
A ki nem bontott harmadik őrlőfogak elhagyása és disztalizálás Mandibular bukkális polc minicsavarokkal.
Eljárás: Mandibuláris disztalizáció extraradicularis minicsavarokkal
A mandibularis első őrlőfogak disztalizálása mandibularis bukkális polc minicsavarokkal, kitöretlen harmadik őrlőfogak jelenlétében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogászati ​​hatás
Időkeret: 6 hónap

Az első mandibuláris moláris disztalizáció mennyisége (mm) a két csoportban. A disztalizáció előtti és utáni digitális cefalogramok cefalometriáját nyomon követjük, meghatározzuk a tereptárgyakat és a referenciavonalakat; A csont-fogászati ​​és lágyszöveti méréseket Quick-Ceph programmal végezzük.

A pre- és post-distalizáció digitális modelljeit egymásra helyezzük, és Anatomage programmal mérjük a fogászati ​​elváltozásokat.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontváz és lágyszöveti hatás
Időkeret: 6 hónap
Csontváz és lágyrész elváltozások disztalizáció után, A disztalizáció előtti és utáni digitális cefalogramok cefalometriáját nyomon követik, meghatározzák a tereptárgyakat és a referenciavonalakat; A csont-fogászati ​​és lágyrész-méréseket Quick-Ceph programmal végezzük.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MakhloufOrth

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a III. osztályú elzáródás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel