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Distalisation de la première molaire mandibulaire

6 février 2024 mis à jour par: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

L'efficacité de la distalisation de la première molaire mandibulaire à l'aide de minivis extra-radiculaires chez des patients de classe III : un essai clinique randomisé

Une étude clinique pour tester la capacité des mini-vis insérées dans la zone de plateau buccal mandibulaire en tant qu'unité d'ancrage pour distaliser la première molaire mandibulaire pour la correction des cas légers à modérés de classe III. Le deuxième objectif était de détecter s'il y a une différence dans la quantité de distalisation en présence de troisièmes molaires mandibulaires non éruptives, en utilisant la même technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La malocclusion de classe III chez l'adulte est l'une des malocclusions les plus complexes en orthodontie clinique. Pour les adultes, l'option de traitement idéale pour la malocclusion de classe III est réalisée soit par un traitement de camouflage dans les cas légers à modérés, soit par une chirurgie orthognathique dans les cas graves. Le traitement de camouflage pour malocclusion de classe III comprend trois techniques principales ; Élastiques de classe III, distalisation des premières molaires mandibulaires ou extraction des premières prémolaires mandibulaires. La distalisation de la première molaire mandibulaire via l'utilisation d'un ancrage squelettique pose le problème d'un taux d'échec accru des dispositifs d'ancrage temporaires inter-radiculaires (TAD). En conséquence, un essai clinique randomisé utilisant des TAD extraradiculaires dans la zone du plateau buccal mandibulaire a été conçu dans le cadre de la recherche actuelle visant à tester l'efficacité d'une telle technique pour induire une distalisation des molaires mandibulaires avec un taux d'échec réduit, et si la présence de troisièmes molaires mandibulaires non éruptives affectera ou non le mouvement de distalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypte, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 24 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Relation incisive dentaire de classe III.
  • Relation dentaire canine et molaire pas plus de la moitié de l'unité Classe III.
  • Présence de troisièmes molaires mandibulaires non éruptives des deux côtés.
  • Classe squelettique I ou classe III légère.
  • Dentition permanente complète.
  • Sujets médicalement libres.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques ou de troubles neuromusculaires.
  • Incisives inférieures rétroclinées.
  • Dysplasie squelettique sévère.
  • Patients atteints de maladie parodontale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Comparateur
Extraction des troisièmes molaires non éruptives avant distalisation de la première molaire mandibulaire à l'aide de mini-vis à plateau buccal mandibulaire.
Procédure: Distalisation mandibulaire par minivis extra-radiculaires
Distalisation des premières molaires mandibulaires à l'aide de mini-vis à plateau vestibulaire mandibulaire en présence de troisièmes molaires non éruptives
Expérimental: Intervention
Laisser les troisièmes molaires non éruptives et distaliser à l'aide de mini-vis à plateau buccal mandibulaire.
Procédure: Distalisation mandibulaire par minivis extra-radiculaires
Distalisation des premières molaires mandibulaires à l'aide de mini-vis à plateau vestibulaire mandibulaire en présence de troisièmes molaires non éruptives

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet dentaire
Délai: 6 mois

Montant de la première distalisation molaire mandibulaire (mm) dans les deux groupes, Un céphalométrique des céphalogrammes numériques pré et post distalisation sera tracé, des repères et des lignes de référence seront déterminés ; Les mesures squelettiques-dentaires et des tissus mous seront effectuées à l'aide du programme Quick-Ceph .

Des modèles numériques de pré et post-distalisation seront superposés et mesurés pour les modifications dentaires à l'aide du programme Anatomage.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet squelette et tissus mous
Délai: 6 mois
Modifications du squelette et des tissus mous après la distalisation, Un céphalométrique des céphalogrammes numériques avant et après la distalisation sera tracé, des repères et des lignes de référence seront déterminés ; Les mesures squelettiques et des tissus mous seront effectuées à l'aide du programme Quick-Ceph.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MakhloufOrth

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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