Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mandibular første molar distalisering

6. februar 2024 opdateret af: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

Effekten af ​​mandibular første molar distalisering ved hjælp af ekstra radikulære miniskruer i klasse III-patienter: et randomiseret klinisk forsøg

En klinisk undersøgelse for at teste evnen af ​​mini-skruerne, der er indsat i det mandibulære bukkale hyldeområde som en forankringsenhed til at distalisere mandibular første molar til korrektion af milde til moderate klasse III tilfælde. Det andet formål var at opdage, om der er en forskel i mængden af ​​distalisering ved tilstedeværelse af ubrudte mandibular tredje kindtænder ved hjælp af samme teknik.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klasse III malokklusion hos voksne er en af ​​de mest komplekse malokklusioner i klinisk tandregulering. For voksne opnås den ideelle behandlingsmulighed for klasse III malocclusion enten ved camouflagebehandling i milde til moderate tilfælde eller ortognatisk kirurgi i svære tilfælde. Camouflagebehandling for klasse III malocclusion omfatter tre hovedteknikker; Klasse III elastikker, mandibulær første molar distalisering eller ekstraktion af mandibulære første præmolarer. Mandibulær første molar distalisering via brug af skeletforankring har problemet med øget fejlrate for de interradikulære midlertidige forankringsanordninger (TAD'er). I overensstemmelse hermed blev et randomiseret klinisk forsøg med ekstra radikulære TAD'er i området for mandibulær buccal hylde designet i den nuværende forskning med det formål at teste effektiviteten af ​​en sådan teknik til at inducere mandibular molar distalisation med nedsat fejlrate, og om tilstedeværelsen af ​​ubrudte mandibular tredje molarer vil påvirke distaliseringsbevægelsen eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypten, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klasse III dental incisal relation.
  • Dental hunde- og molar forhold ikke mere end halv enhed klasse III.
  • Tilstedeværelse af ubrudte mandibular tredje kindtænder på begge sider.
  • Skeletklasse I eller mild klasse III.
  • Fuld permanent tandbehandling.
  • Medicinsk frie fag.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme eller neuromuskulære lidelser.
  • Retroklinede nedre fortænder.
  • Alvorlig skeletdysplasi.
  • Patienter med paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komparator
Ekstraktion af de ubrudte tredje kindtænder før distalisering af mandibular første molar ved brug af Mandibular buccale hylde mini-skruer.
Procedure: Mandibular distalisering ved hjælp af ekstra-radikulære miniskruer
Distalisering af mandibulære første kindtænder ved hjælp af mandibulære bukkale hylde miniskruer i nærværelse af ubrudte tredje kindtænder
Eksperimentel: Intervention
Forlader de ubrudte tredje kindtænder og distaliserer ved hjælp af Mandibular buccale hylde mini-skruer.
Procedure: Mandibular distalisering ved hjælp af ekstra-radikulære miniskruer
Distalisering af mandibulære første kindtænder ved hjælp af mandibulære bukkale hylde miniskruer i nærværelse af ubrudte tredje kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental effekt
Tidsramme: 6 måneder

Mængden af ​​første mandibular molær distalisering (mm) i de to grupper. En cefalometrisk af præ- og post-distalisering digitale cephalogrammer vil blive sporet, pejlemærker og referencelinjer vil blive bestemt; skelet-tand- og bløddelsmålinger vil blive udført ved hjælp af Quick-Ceph-programmet.

Digitale modeller af før og efter distalisering vil blive overlejret og målt for tandforandringer ved hjælp af Anatomage-programmet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skelet- og bløddelseffekt
Tidsramme: 6 måneder
Skelet- og bløddelsændringer efter distalisering. En cefalometrisk af digitale cefalogrammer før og efter distalisering vil blive sporet, pejlemærker og referencelinjer vil blive bestemt; skelet-dentale og bløddelsmålinger vil blive udført ved hjælp af Quick-Ceph-programmet.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MakhloufOrth

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse III malocclusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner