- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04229797
하악 제1대구치 이탈화
2024년 2월 6일 업데이트: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University
Class III 환자에서 Extra Radicular Miniscrew를 이용한 하악 제1대구치 탈구술의 효능: 무작위 임상시험
경증에서 중등도의 Class III 증례 교정을 위해 하악 제1대구치를 원심분리하기 위한 고정 장치로서 하악 협측 선반 영역에 삽입된 미니 나사의 능력을 테스트하기 위한 임상 연구.
두 번째 목표는 동일한 기술을 사용하여 맹출되지 않은 하악 제3대구치의 존재에서 원위화 양에 차이가 있는지 감지하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
성인의 III급 부정교합은 임상 교정학에서 가장 복잡한 부정교합 중 하나입니다.
성인의 경우 III급 부정교합에 대한 이상적인 치료 옵션은 경증에서 중등도의 경우 위장 치료 또는 심한 경우 악교정 수술입니다.
III급 부정교합에 대한 위장 치료는 세 가지 주요 기술로 구성됩니다. 클래스 III 고무줄, 하악 제1대구치 탈구 또는 하악 제1소구치 발치.
골격 고정 장치를 사용한 하악 제1대구치 탈구술은 근간 임시 고정 장치(TAD)의 실패율이 증가하는 문제가 있습니다.
따라서, 본 연구에서는 하악 협측 선반 부위에 추가 신경근 TAD를 사용하는 무작위 임상 시험을 설계하여 실패율 감소와 함께 하악 대구치 탈구술을 유도하는 이러한 기술의 효능과 미맹출 하악 제3대구치가 존재하는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 했습니다. distalization 움직임에 영향을 미칠지 여부.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed Kh Makhlouf
- 전화번호: =201001405334
- 이메일: mmakhlouf@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mostafa Mo Eldawlatly, Lecturer
- 전화번호: +201006619898
- 이메일: mostafaeldawlatly@gmail.com
연구 장소
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, 이집트, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Mohamed Kh Makhlouf
- 전화번호: +201001405334
- 이메일: mmakhlouf@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Class III 치과 절단 관계.
- 치아 송곳니와 어금니 관계는 1/2 단위 Class III 이하입니다.
- 양측에 맹출되지 않은 하악 제3대구치가 존재한다.
- 골격 등급 I 또는 경미한 등급 III.
- 완전 영구치.
- 의학적으로 자유로운 주제.
제외 기준:
- 전신 질환 또는 신경근 장애가 있는 환자.
- 후퇴된 아래 앞니.
- 심각한 골격 이형성증.
- 치주 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 비교기
Mandibular buccal shelf mini-screws를 사용하여 하악 제1대구치를 distalization하기 전에 맹출되지 않은 제3대구치를 발치합니다.
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맹출되지 않은 제3대구치가 있는 상태에서 하악 협측 선반 미니 스크류를 사용한 하악 제1대구치 탈구술
|
|
실험적: 간섭
맹출되지 않은 제3대구치를 남기고 Mandibular buccal shelf mini-screws를 사용하여 distalizing합니다.
|
맹출되지 않은 제3대구치가 있는 상태에서 하악 협측 선반 미니 스크류를 사용한 하악 제1대구치 탈구술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치과 효과
기간: 6 개월
|
두 그룹의 첫 번째 하악 어금니 전위량(mm), 전위 및 후 전위 디지털 두부도의 두부 측정을 추적하고 기준점과 기준선을 결정합니다. 골격-치과 및 연조직 측정은 Quick-Ceph 프로그램을 사용하여 수행됩니다. 절단 전 및 후의 디지털 모델을 중첩하고 Anatomage 프로그램을 사용하여 치아 변화를 측정합니다. |
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격 및 연조직 효과
기간: 6 개월
|
원위부 제거 후 골격 및 연조직 변화, 원위부 전 및 후 디지털 두부도의 두부계측이 추적되고 기준점과 기준선이 결정됩니다. 골격-치과 및 연조직 측정은 Quick-Ceph 프로그램을 사용하여 수행됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MakhloufOrth
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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