- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04229797
Alaleuan ensimmäinen poskidistalisaatio
Alaleuan ensimmäisen poskien distalisoinnin tehokkuus ekstraradikulaarisia miniruuveja käyttämällä luokan III potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Kh Makhlouf
- Puhelinnumero: =201001405334
- Sähköposti: mmakhlouf@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mostafa Mo Eldawlatly, Lecturer
- Puhelinnumero: +201006619898
- Sähköposti: mostafaeldawlatly@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypti, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Kh Makhlouf
- Puhelinnumero: +201001405334
- Sähköposti: mmakhlouf@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokka III hampaiden inkisaalisuhde.
- Hammaskoiran ja molaarisen suhde enintään puolet yksiköstä Luokka III.
- Molemmilla puolilla on puhkeamattomia alaleuan kolmatta poskihampaa.
- Luustoluokka I tai lievä luokka III.
- Täysi pysyvä hampaisto.
- Lääketieteellisesti vapaat aiheet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai hermo-lihassairauksia.
- Takaisin käännetyt alaetuhampaat.
- Vakava luuston dysplasia.
- Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vertailija
Puhalleamattomien kolmatta poskihammasta poistaminen ennen alaleuan ensimmäisen poskihampaiden distalisointia Mandibular buccaalihyllyn miniruuveilla.
|
Alaleuan ensimmäisten poskihampaiden distalointi alaleuan posken hyllyn miniruuveilla, kun kolmannet hampaat eivät ole puhjenneet
|
|
Kokeellinen: Interventio
Jätetään puhkeamattomat kolmannet poskihampaat ja distaloidaan Mandibular buccaalihyllyn miniruuveilla.
|
Alaleuan ensimmäisten poskihampaiden distalointi alaleuan posken hyllyn miniruuveilla, kun kolmannet hampaat eivät ole puhjenneet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hammasvaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensimmäisen alaleuan molaarisen distalisoinnin määrä (mm) kahdessa ryhmässä. Distalaatiota edeltävien ja jälkeisten digitaalisten kefalogrammien kefalometria jäljitetään, rajamerkit ja vertailuviivat määritetään; luusto-hammas- ja pehmytkudosmittaukset suoritetaan Quick-Ceph-ohjelmalla. Digitaaliset mallit pre- ja postdistalisaatiosta asetetaan päällekkäin ja mitataan hammasmuutosten varalta Anatomage-ohjelmalla. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston ja pehmytkudoksen vaikutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luuston ja pehmytkudoksen muutokset distalisoinnin jälkeen. Distalaatiota edeltävien ja jälkeisten digitaalisten kefalogrammien kefalometria jäljitetään, rajamerkit ja vertailulinjat määritetään; luusto-hammas- ja pehmytkudosmittaukset suoritetaan Quick-Ceph-ohjelmalla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Leuan poikkeavuudet
- Leuan sairaudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Alaleuan sairaudet
- Epäpuhtaus
- Prognatismi
- Epäpuhtaus, kulmaluokka III
Muut tutkimustunnusnumerot
- MakhloufOrth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .