Дистализация первого моляра нижней челюсти
6 февраля 2024 г. обновлено: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University
Эффективность дистализации первого моляра нижней челюсти с использованием дополнительных корешковых минивинтов у пациентов класса III: рандомизированное клиническое исследование
Клиническое исследование для проверки способности мини-винтов, вставленных в область щечной полки нижней челюсти в качестве опорного элемента, дистировать первый моляр нижней челюсти для коррекции случаев легкой и средней степени тяжести класса III.
Вторая цель состояла в том, чтобы определить, существует ли разница в степени дистализации при наличии непрорезавшихся третьих моляров нижней челюсти, используя ту же технику.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аномалия прикуса III класса у взрослых является одной из самых сложных аномалий прикуса в клинической ортодонтии.
Для взрослых идеальным вариантом лечения аномалий прикуса III класса является либо камуфляжное лечение в легких и умеренных случаях, либо ортогнатическая хирургия в тяжелых случаях.
Камуфляжное лечение аномалий прикуса III класса включает три основных метода; Эластики класса III, дистализация первого моляра нижней челюсти или удаление первых премоляров нижней челюсти.
Дистализация первого моляра нижней челюсти с использованием скелетной опоры связана с проблемой повышенной частоты отказов межкорневых устройств временной фиксации (TAD).
Соответственно, в текущем исследовании было разработано рандомизированное клиническое исследование с использованием внекорневых ТАП в области щечной полки нижней челюсти, целью которого было проверить эффективность такой техники в индукции дистализации моляров нижней челюсти с уменьшением частоты неудач, а также выяснить, может ли наличие непрорезавшихся третьих моляров нижней челюсти повлияет на движение дистализации или нет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Kh Makhlouf
- Номер телефона: =201001405334
- Электронная почта: mmakhlouf@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mostafa Mo Eldawlatly, Lecturer
- Номер телефона: +201006619898
- Электронная почта: mostafaeldawlatly@gmail.com
Места учебы
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Египет, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Контакт:
- Mohamed Kh Makhlouf
- Номер телефона: +201001405334
- Электронная почта: mmakhlouf@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 24 года (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Инцизальное отношение зубов III класса.
- Отношение зубных клыков и моляров не более чем на половину единицы Класс III.
- Наличие непрорезавшихся третьих моляров нижней челюсти с обеих сторон.
- Скелетный класс I или мягкий класс III.
- Полный постоянный прикус.
- Свободные от медицины предметы.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями или нервно-мышечными расстройствами.
- Загнутые назад нижние резцы.
- Тяжелая скелетная дисплазия.
- Пациенты с пародонтозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Компаратор
Удаление непрорезавшихся третьих моляров перед дистализации первого моляра нижней челюсти с помощью щечных мини-винтов нижней челюсти.
|
Дистализация первых моляров нижней челюсти с помощью щечных мини-винтов нижней челюсти при наличии непрорезавшихся третьих моляров
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Оставление непрорезавшихся третьих моляров и дистализация нижнечелюстными щечными мини-винтами.
|
Дистализация первых моляров нижней челюсти с помощью щечных мини-винтов нижней челюсти при наличии непрорезавшихся третьих моляров
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стоматологический эффект
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Величина дистализации первого моляра нижней челюсти (мм) в двух группах. Будут прослежены цефалометрические цифровые цефалограммы до и после дистализации, будут определены ориентиры и опорные линии; Скелетно-дентальные измерения и измерения мягких тканей будут выполняться с использованием программы Quick-Ceph. Цифровые модели до и после дистализации будут наложены друг на друга и измерены для выявления изменений зубов с использованием программы Anatomage. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект скелета и мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения скелета и мягких тканей после дистализации. Будут прослежены цефалометрические цифровые цефалограммы до и после дистализации, будут определены ориентиры и контрольные линии; Скелетно-дентальные измерения и измерения мягких тканей будут выполняться с использованием программы Quick-Ceph.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
7 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Челюстные аномалии
- Заболевания челюсти
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Заболевания нижней челюсти
- Неправильный прикус
- Прогнатизм
- Неправильный прикус, класс угла III
Другие идентификационные номера исследования
- MakhloufOrth
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .