Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Distalizzazione del primo molare mandibolare

6 febbraio 2024 aggiornato da: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

L'efficacia della distalizzazione del primo molare mandibolare utilizzando miniviti extra radicolari in pazienti di classe III: uno studio clinico randomizzato

Uno studio clinico per testare la capacità delle mini-viti inserite nell'area della mensola buccale mandibolare come unità di ancoraggio per distalizzare il primo molare mandibolare per la correzione di casi di classe III da lieve a moderata. Il secondo obiettivo era rilevare se vi fosse una differenza nella quantità di distalizzazione in presenza di terzi molari mandibolari non erotti, utilizzando la stessa tecnica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malocclusione di classe III negli adulti è una delle malocclusioni più complesse in ortodonzia clinica. Per gli adulti, l'opzione terapeutica ideale per la malocclusione di Classe III si ottiene mediante il trattamento mimetico nei casi da lievi a moderati o la chirurgia ortognatica nei casi più gravi. Il trattamento mimetico per la malocclusione di classe III comprende tre tecniche principali; Elastici di classe III, distalizzazione del primo molare mandibolare o estrazione dei primi premolari mandibolari. La distalizzazione del primo molare mandibolare tramite l'uso dell'ancoraggio scheletrico presenta il problema di un aumento del tasso di fallimento dei dispositivi di ancoraggio temporaneo inter-radicolare (TAD). Di conseguenza, nell'attuale ricerca è stato progettato uno studio clinico randomizzato che utilizza TAD extra radicolari nell'area della mensola buccale mandibolare con l'obiettivo di testare l'efficacia di tale tecnica nell'indurre la distalizzazione dei molari mandibolari con un tasso di fallimento ridotto e se la presenza di terzi molari mandibolari non erotti influenzerà o meno il movimento di distalizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egitto, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 24 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Relazione incisale dentale di III classe.
  • Rapporto canino e molare dentale non superiore alla metà dell'unità Classe III.
  • Presenza di terzi molari mandibolari non erotti su entrambi i lati.
  • Classe scheletrica I o classe III lieve.
  • Dentizione permanente completa.
  • Soggetti medicalmente liberi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche o disturbi neuromuscolari.
  • Incisivi inferiori retroclinati.
  • Displasia scheletrica grave.
  • Pazienti con malattia parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Comparatore
Estrazione dei terzi molari non erotti prima della distalizzazione del primo molare mandibolare mediante miniviti a mensola vestibolare mandibolare.
Procedura: Distalizzazione mandibolare mediante miniviti extraradicolari
Distalizzazione dei primi molari mandibolari mediante miniviti a mensola buccale mandibolare in presenza di terzi molari non erotti
Sperimentale: Intervento
Lasciando i terzi molari non erotti e distalizzando usando le miniviti della mensola vestibolare mandibolare.
Procedura: Distalizzazione mandibolare mediante miniviti extraradicolari
Distalizzazione dei primi molari mandibolari mediante miniviti a mensola buccale mandibolare in presenza di terzi molari non erotti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dentale
Lasso di tempo: 6 mesi

Quantità di distalizzazione del primo molare mandibolare (mm) nei due gruppi, Verrà tracciata una cefalometria dei cefalogrammi digitali pre e post distalizzazione, saranno determinati punti di repere e linee di riferimento; le misurazioni scheletro-dentali e dei tessuti molli saranno eseguite utilizzando il programma Quick-Ceph.

I modelli digitali di pre e post distalizzazione saranno sovrapposti e misurati per i cambiamenti dentali utilizzando il programma Anatomage.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto scheletrico e dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifiche scheletriche e dei tessuti molli post distalizzazione, Verrà tracciata una cefalometria dei cefalogrammi digitali pre e post distalizzazione, saranno determinati i punti di riferimento e le linee di riferimento; le misurazioni scheletro-dentali e dei tessuti molli saranno eseguite utilizzando il programma Quick-Ceph.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MakhloufOrth

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malocclusione di III classe

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi