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Distalisation des ersten Molaren im Unterkiefer

6. Februar 2024 aktualisiert von: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

Die Wirksamkeit der Distalisation des ersten Molaren im Unterkiefer mit extraradikulären Minischrauben bei Patienten der Klasse III: Eine randomisierte klinische Studie

Eine klinische Studie zum Testen der Eignung der in den bukkalen Regalbereich des Unterkiefers eingesetzten Minischrauben als Verankerungseinheit zur Distalisation des ersten Molaren des Unterkiefers zur Korrektur von leichten bis mittelschweren Klasse-III-Fällen. Das zweite Ziel bestand darin, festzustellen, ob es einen Unterschied im Ausmaß der Distalisation bei nicht durchgebrochenen dritten Molaren im Unterkiefer gibt, wobei dieselbe Technik verwendet wurde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klasse-III-Malokklusion bei Erwachsenen ist eine der komplexesten Malokklusionen in der klinischen Kieferorthopädie. Für Erwachsene ist die ideale Behandlungsoption für Klasse-III-Malokklusion entweder eine Camouflage-Behandlung in leichten bis mittelschweren Fällen oder eine orthognathe Operation in schweren Fällen. Die Camouflage-Behandlung für Malokklusion der Klasse III umfasst drei Haupttechniken; Gummizüge der Klasse III, Distalisation des ersten Molaren im Unterkiefer oder Extraktion der ersten Prämolaren im Unterkiefer. Die Distalisation des ersten Molaren im Unterkiefer durch die Verwendung einer Skelettverankerung weist das Problem einer erhöhten Ausfallrate der interradikulären temporären Verankerungsvorrichtungen (TADs) auf. Dementsprechend wurde in der aktuellen Forschung eine randomisierte klinische Studie mit extra radikulären TADs im Bereich der bukkalen Mandibularschiene entwickelt, die darauf abzielt, die Wirksamkeit einer solchen Technik bei der Induktion der Molarendistalisation im Unterkiefer mit verringerter Misserfolgsrate und dem Vorhandensein nicht durchgebrochener dritter Molaren im Unterkiefer zu testen beeinflusst die Distalisationsbewegung oder nicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Cairo, Giza, Ägypten, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dentale Inzisalrelation der Klasse III.
  • Eckzahn- und Molarenbeziehung nicht mehr als eine halbe Einheit Klasse III.
  • Vorhandensein nicht durchgebrochener dritter Unterkiefermolaren auf beiden Seiten.
  • Skelett Klasse I oder leichte Klasse III.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss.
  • Medizinisch freie Fächer.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder neuromuskulären Erkrankungen.
  • Retroklinierte untere Schneidezähne.
  • Schwere Skelettdysplasie.
  • Patienten mit Parodontitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Komparator
Extraktion der nicht durchgebrochenen dritten Molaren vor der Distalisation des ersten Molaren im Unterkiefer mit Mandibular Buccal Shelf Mini-Schrauben.
Verfahren: Unterkieferdistalisation mit extraradikulären Minischrauben
Distalisation der ersten Molaren des Unterkiefers mit Mini-Schrauben des unteren Bukkalregals bei nicht durchgebrochenen dritten Molaren
Experimental: Intervention
Belassen der nicht durchgebrochenen dritten Molaren und Distalisieren mit Mandibular Buccal Shelf Mini-Schrauben.
Verfahren: Unterkieferdistalisation mit extraradikulären Minischrauben
Distalisation der ersten Molaren des Unterkiefers mit Mini-Schrauben des unteren Bukkalregals bei nicht durchgebrochenen dritten Molaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnwirkung
Zeitfenster: 6 Monate

Ausmaß der Distalisierung des ersten Unterkiefermolaren (mm) in den beiden Gruppen, Ein kephalometrisches digitales Fernröntgen vor und nach der Distalisation wird verfolgt, Orientierungspunkte und Referenzlinien werden bestimmt; Skelettzahn- und Weichgewebemessungen werden mit dem Quick-Ceph-Programm durchgeführt .

Digitale Modelle vor und nach der Distalisation werden überlagert und mit dem Anatomage-Programm auf Zahnveränderungen gemessen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelett- und Weichgewebeeffekt
Zeitfenster: 6 Monate
Skelett- und Weichteilveränderungen nach der Distalisation, ein kephalometrisches digitales Fernröntgen vor und nach der Distalisation wird verfolgt, Orientierungspunkte und Referenzlinien werden bestimmt; Skelett-Zahn- und Weichgewebemessungen werden mit dem Quick-Ceph-Programm durchgeführt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MakhloufOrth

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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