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Distalización del primer molar mandibular

6 de febrero de 2024 actualizado por: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

La eficacia de la distalización del primer molar mandibular utilizando minitornillos extrarradiculares en pacientes de clase III: un ensayo clínico aleatorizado

Un estudio clínico para probar la capacidad de los mini-tornillos insertados en el área de la plataforma bucal mandibular como una unidad de anclaje para distalizar el primer molar mandibular para la corrección de casos leves a moderados de Clase III. El segundo objetivo fue detectar si existe diferencia en la cantidad de distalización en presencia de terceros molares mandibulares no erupcionados, utilizando la misma técnica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La maloclusión de clase III en adultos es una de las maloclusiones más complejas en ortodoncia clínica. Para los adultos, la opción de tratamiento ideal para la maloclusión de clase III se logra mediante un tratamiento de camuflaje en casos leves a moderados o cirugía ortognática en casos graves. El tratamiento de camuflaje para la maloclusión de Clase III comprende tres técnicas principales; Elásticos clase III, distalización de primeros molares mandibulares o extracción de primeros premolares mandibulares. La distalización del primer molar mandibular mediante el uso de anclaje esquelético tiene el problema de una mayor tasa de fallas de los dispositivos de anclaje temporal interradicular (TAD). En consecuencia, en la investigación actual se diseñó un ensayo clínico aleatorizado que utilizó TAD extra radiculares en el área de la plataforma bucal mandibular con el objetivo de probar la eficacia de dicha técnica para inducir la distalización del molar mandibular con una tasa de falla reducida, y si la presencia de terceros molares mandibulares no erupcionados afectará o no al movimiento de distalización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Kh Makhlouf
  • Número de teléfono: =201001405334
  • Correo electrónico: mmakhlouf@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Giza
      • Cairo, Giza, Egipto, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contacto:
          • Mohamed Kh Makhlouf
          • Número de teléfono: +201001405334
          • Correo electrónico: mmakhlouf@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 24 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Relación dento incisal clase III.
  • Relación dental canina y molar no más de media unidad Clase III.
  • Presencia de terceros molares mandibulares no erupcionados en ambos lados.
  • Clase I esquelética o Clase III leve.
  • Dentición permanente completa.
  • Sujetos médicamente libres.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas o trastornos neuromusculares.
  • Incisivos inferiores retroinclinados.
  • Displasia esquelética severa.
  • Pacientes con enfermedad periodontal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Comparador
Extracción de los terceros molares no erupcionados antes de la distalización del primer molar mandibular utilizando minitornillos de plataforma bucal mandibular.
Distalización de primeros molares mandibulares utilizando mini-tornillos de plataforma bucal mandibular en presencia de terceros molares no erupcionados
Experimental: Intervención
Dejar los terceros molares sin erupcionar y distalizar con minitornillos de plataforma bucal mandibular.
Distalización de primeros molares mandibulares utilizando mini-tornillos de plataforma bucal mandibular en presencia de terceros molares no erupcionados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto dental
Periodo de tiempo: 6 meses

Cantidad de distalización del primer molar mandibular (mm) en los dos grupos, se trazará un cefalograma digital de pre y post distalización, se determinarán los puntos de referencia y las líneas de referencia; Las mediciones esqueleto-dentales y de tejidos blandos se realizarán utilizando el programa Quick-Ceph.

Se superpondrán modelos digitales de distalización previa y posterior y se medirán los cambios dentales utilizando el programa Anatomage.

6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto esquelético y de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambios en el esqueleto y los tejidos blandos posteriores a la distalización. Se trazará una cefalometría de cefalogramas digitales previos y posteriores a la distalización, se determinarán puntos de referencia y líneas de referencia; Las mediciones esqueleto-dentales y de tejidos blandos se realizarán utilizando el programa Quick-Ceph.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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