- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04229797
Distalización del primer molar mandibular
La eficacia de la distalización del primer molar mandibular utilizando minitornillos extrarradiculares en pacientes de clase III: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Kh Makhlouf
- Número de teléfono: =201001405334
- Correo electrónico: mmakhlouf@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mostafa Mo Eldawlatly, Lecturer
- Número de teléfono: +201006619898
- Correo electrónico: mostafaeldawlatly@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egipto, 12411
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Mohamed Kh Makhlouf
- Número de teléfono: +201001405334
- Correo electrónico: mmakhlouf@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación dento incisal clase III.
- Relación dental canina y molar no más de media unidad Clase III.
- Presencia de terceros molares mandibulares no erupcionados en ambos lados.
- Clase I esquelética o Clase III leve.
- Dentición permanente completa.
- Sujetos médicamente libres.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas o trastornos neuromusculares.
- Incisivos inferiores retroinclinados.
- Displasia esquelética severa.
- Pacientes con enfermedad periodontal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Comparador
Extracción de los terceros molares no erupcionados antes de la distalización del primer molar mandibular utilizando minitornillos de plataforma bucal mandibular.
|
Distalización de primeros molares mandibulares utilizando mini-tornillos de plataforma bucal mandibular en presencia de terceros molares no erupcionados
|
Experimental: Intervención
Dejar los terceros molares sin erupcionar y distalizar con minitornillos de plataforma bucal mandibular.
|
Distalización de primeros molares mandibulares utilizando mini-tornillos de plataforma bucal mandibular en presencia de terceros molares no erupcionados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto dental
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cantidad de distalización del primer molar mandibular (mm) en los dos grupos, se trazará un cefalograma digital de pre y post distalización, se determinarán los puntos de referencia y las líneas de referencia; Las mediciones esqueleto-dentales y de tejidos blandos se realizarán utilizando el programa Quick-Ceph. Se superpondrán modelos digitales de distalización previa y posterior y se medirán los cambios dentales utilizando el programa Anatomage. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efecto esquelético y de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cambios en el esqueleto y los tejidos blandos posteriores a la distalización. Se trazará una cefalometría de cefalogramas digitales previos y posteriores a la distalización, se determinarán puntos de referencia y líneas de referencia; Las mediciones esqueleto-dentales y de tejidos blandos se realizarán utilizando el programa Quick-Ceph.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías de la mandíbula
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Enfermedades mandibulares
- Maloclusión
- Prognatismo
- Maloclusión, Clase de Angle III
Otros números de identificación del estudio
- MakhloufOrth
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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