Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mandibulær første molar distalisering

6. februar 2024 oppdatert av: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

Effekten av mandibulær første molar distalisering ved bruk av ekstra radikulære miniskruer hos pasienter i klasse III: en randomisert klinisk studie

En klinisk studie for å teste evnen til miniskruene som er satt inn i bukkalhylleområdet under underkjeven som en forankringsenhet for å distalisere underkjevens første molar for korrigering av milde til moderate tilfeller av klasse III. Det andre målet var å oppdage om det er en forskjell i mengden av distalisering i nærvær av ueruperte underkjevens tredje molarer, ved å bruke samme teknikk.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Klasse III malokklusjon hos voksne er en av de mest komplekse malokklusjonene i klinisk kjeveortopedi. For voksne oppnås det ideelle behandlingsalternativet for klasse III malokklusjon enten ved kamuflasjebehandling i milde til moderate tilfeller eller ortognatisk kirurgi i alvorlige tilfeller. Kamuflasjebehandling for klasse III malokklusjon omfatter tre hovedteknikker; Klasse III elastikk, mandibulær første molar distalisering, eller ekstraksjon av mandibulære første premolarer. Mandibulær første molar distalisering via bruk av skjelettforankring har problemet med økt feilrate for interradicular temporary anchorage devices (TADs). Følgelig ble en randomisert klinisk studie med ekstra radikulære TAD-er i underkjevens bukkalhylle designet i den nåværende forskningen med sikte på å teste effektiviteten av en slik teknikk for å indusere underkjevens molar distalisering med redusert sviktfrekvens, og om tilstedeværelsen av ueruperte underkjevens tredje molarer vil påvirke distaliseringsbevegelsen eller ikke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egypt, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klasse III dental incisal forhold.
  • Dental hunde- og molar forhold ikke mer enn halv enhet klasse III.
  • Tilstedeværelse av uutbrutte underkjevens tredje jeksler på begge sider.
  • Skjelettklasse I eller mild klasse III.
  • Full permanent tannbehandling.
  • Medisinsk frie fag.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemiske sykdommer eller nevromuskulære lidelser.
  • Retroklinerte nedre fortenner.
  • Alvorlig skjelettdysplasi.
  • Pasienter med periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Komparator
Ekstraksjon av de ueruperte tredje molarene før distalisering av mandibulær første molar ved bruk av Mandibular buccal hylle mini-skruer.
Fremgangsmåte: Mandibulær distalisering ved hjelp av ekstraradikulære miniskruer
Distalisering av mandibulære første jeksler ved bruk av mandibulære bukkalhylle mini-skruer i nærvær av ueruperte tredje jeksler
Eksperimentell: Innblanding
Forlater de uavbrutt tredje jeksler og distaliserer ved å bruke miniskruer til mandibulær bukkalhylle.
Fremgangsmåte: Mandibulær distalisering ved hjelp av ekstraradikulære miniskruer
Distalisering av mandibulære første jeksler ved bruk av mandibulære bukkalhylle mini-skruer i nærvær av ueruperte tredje jeksler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dental effekt
Tidsramme: 6 måneder

Mengden av første underkjevens molar distalisering (mm) i de to gruppene. En kefalometrisk av digitale cefalogrammer før og etter distalisering vil bli sporet, landemerker og referanselinjer vil bli bestemt; skjelett-dentale og bløtvevsmålinger vil bli utført ved hjelp av Quick-Ceph-programmet.

Digitale modeller av pre- og postdistalisering vil bli overlagret og målt for tannforandringer ved hjelp av Anatomage-programmet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelett- og bløtvevseffekt
Tidsramme: 6 måneder
Skjelett- og bløtvevsforandringer etter distalisering. En kefalometrisk av digitale cefalogrammer før og etter distalisering vil bli sporet, landemerker og referanselinjer vil bli bestemt; skjelett-dentale og bløtvevsmålinger vil bli utført ved hjelp av Quick-Ceph-programmet.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MakhloufOrth

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere