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Distalização do Primeiro Molar Inferior

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mohamed Khaled Makhlouf, Cairo University

A Eficácia da Distalização do Primeiro Molar Inferior Usando Miniparafusos Extra Radiculares em Pacientes Classe III: Um Ensaio Clínico Randomizado

Um estudo clínico para testar a capacidade dos mini-parafusos inseridos na área vestibular da mandíbula como uma unidade de ancoragem para distalizar o primeiro molar inferior para correção de casos de Classe III leves a moderados. O segundo objetivo foi detectar se há diferença na quantidade de distalização na presença de terceiros molares inferiores não irrompidos, usando a mesma técnica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A má oclusão de Classe III em adultos é uma das más oclusões mais complexas da ortodontia clínica. Para adultos, a opção de tratamento ideal para má oclusão de Classe III é realizada por meio de tratamento de camuflagem em casos leves a moderados ou cirurgia ortognática em casos graves. O tratamento de camuflagem para a má oclusão de Classe III compreende três técnicas principais; Elásticos de classe III, distalização de primeiros molares inferiores ou extração de primeiros pré-molares inferiores. A distalização do primeiro molar inferior através do uso de ancoragem esquelética tem o problema de aumentar a taxa de falha dos dispositivos de ancoragem temporária inter-radiculares (TADs). Assim, um ensaio clínico randomizado usando TADs extra radiculares na área da prateleira vestibular mandibular foi desenhado na presente pesquisa com o objetivo de testar a eficácia de tal técnica em induzir a distalização de molares inferiores com menor taxa de falha, e se a presença de terceiros molares inferiores não irrompidos afetará ou não o movimento de distalização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Cairo, Giza, Egito, 12411
        • Faculty of Dentistry, Cairo University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 24 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Relação incisal dentária classe III.
  • Relação entre caninos e molares dentários não superior a meia unidade Classe III.
  • Presença de terceiros molares inferiores não irrompidos em ambos os lados.
  • Classe I esquelética ou Classe III leve.
  • Dentição permanente completa.
  • Sujeitos medicamente livres.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doenças sistêmicas ou distúrbios neuromusculares.
  • Incisivos inferiores retroinclinados.
  • Displasia esquelética grave.
  • Pacientes com doença periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Comparador
Extração dos terceiros molares não irrompidos antes da distalização do primeiro molar inferior usando mini-parafusos de prateleira vestibular mandibular.
Procedimento: Distalização mandibular com miniparafusos extra-radiculares
Distalização dos primeiros molares inferiores usando mini-parafusos de prateleira vestibular inferior na presença de terceiros molares não irrompidos
Experimental: Intervenção
Deixando os terceiros molares não irrompidos e distalizando usando mini-parafusos de prateleira vestibular mandibular.
Procedimento: Distalização mandibular com miniparafusos extra-radiculares
Distalização dos primeiros molares inferiores usando mini-parafusos de prateleira vestibular inferior na presença de terceiros molares não irrompidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito dental
Prazo: 6 meses

Quantidade de distalização do primeiro molar inferior (mm) nos dois grupos. Uma cefalométrica de cefalogramas digitais pré e pós-distalização será traçada, pontos de referência e linhas de referência serão determinados; medidas esqueleto-dentárias e de tecidos moles serão realizadas usando o programa Quick-Ceph.

Modelos digitais de pré e pós-distalização serão sobrepostos e medidos para alterações dentárias usando o programa Anatomage.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito esquelético e dos tecidos moles
Prazo: 6 meses
Alterações esqueléticas e de tecidos moles pós-distalização. Uma cefalométrica de cefalogramas digitais pré e pós-distalização será traçada, pontos de referência e linhas de referência serão determinados; medidas esqueleto-dentárias e tecidos moles serão realizadas usando o programa Quick-Ceph.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MakhloufOrth

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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