LMA 挿入に対する頭の高さの影響
2020年5月27日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
経尿道的膀胱腫瘍切除術を受ける患者における LMA Supreme 挿入に対する頭部挙上効果: ランダム化比較試験
本研究の目的は、頭部挙上度に応じたラリンジアルマスク気道挿入の初回成功率を比較することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、経尿道的膀胱腫瘍切除術を受けた患者において、頭部挙上 7 cm と頭部挙上 14 cm の間でラリンジアルマスク気道挿入の最初の試みの成功率を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、05505
- Asan Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下で経尿道的膀胱腫瘍切除術を予定している患者
- 20～79歳
- 米国麻酔科医協会の身体状態 ≤3
- 本臨床研究に自発的に同意された患者様
除外基準:
- 気道確保困難の病歴
- 身体検査により気道確保困難が予想される
- 不安定な歯または歯の喪失
- 肥満（BMI ≥ 30）
- 上気道感染症の最近の病歴
- 絶食していない患者、または誤嚥の危険がある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高さ14cmの枕での評価
ラリンジアルマスク気道を挿入する際は、高さ 14 cm の枕を使用して頭部挙上を行います。
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経尿道的膀胱腫瘍切除術を受ける患者における喉頭マスク気道挿入
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アクティブコンパレータ：高さ7cmの枕での評価
ラリンジアルマスク気道を挿入する際は、高さ 7 cm の枕を使用して頭部挙上を行います。
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経尿道的膀胱腫瘍切除術を受ける患者における喉頭マスク気道挿入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初回の成功率
時間枠：マスク気道挿入直後
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ラリンジアルマスク気道挿入の最初の試みにおける成功率
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マスク気道挿入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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声門開口部スコアの割合
時間枠：マスク気道挿入直後
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光ファイバーによる声門開口部の割合
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マスク気道挿入直後
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喉頭マスク気道挿入に関する患者満足度
時間枠：術後6時間の時点で
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7 点リッカート尺度
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術後6時間の時点で
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2回目の成功率
時間枠：マスク気道挿入直後
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ラリンジアルマスク気道挿入の 2 回目の試行における成功率
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マスク気道挿入直後
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3回目の試行成功率
時間枠：マスク気道挿入直後
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ラリンジアルマスク気道挿入の 3 回目の試行における成功率
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マスク気道挿入直後
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口腔咽頭リーク圧
時間枠：マスク気道挿入直後
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口腔咽頭リーク圧力は次のように測定されます。 3 L/min の固定ガス流量で呼気弁を 30 cmH2O に設定した後、聴診器で中咽頭にガス漏れの音が聞こえたときの最大膨張圧力を測定します。
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マスク気道挿入直後
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再配置率
時間枠：マスク気道挿入後（手術終了まで）
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ラリンジアルマスク気道挿入後の換気が効果的でない場合または空気漏れがある場合の再位置決め率
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マスク気道挿入後（手術終了まで）
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ラリンジアルマスク気道挿入に伴う合併症
時間枠：術後3日まで
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ラリンジアルマスク気道挿入に関連する咳、嘔吐、誤嚥、逆流、出血、喉頭けいれん、気管支けいれんなどの合併症
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術後3日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Mohta M. Head elevation beyond sniffing position - An aid to airway management. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):247-248. doi: 10.4103/joacp.JOACP_173_17. No abstract available.
- Katsiampoura AD, Killoran PV, Corso RM, Cai C, Hagberg CA, Cattano D. Laryngeal mask placement in a teaching institution: analysis of difficult placements. F1000Res. 2015 Apr 29;4:102. doi: 10.12688/f1000research.6415.1. eCollection 2015.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Ishimura H, Kadoya T. The sniffing position provides greater occipito-atlanto-axial angulation than simple head extension: a radiological study. Can J Anaesth. 2007 Feb;54(2):129-33. doi: 10.1007/BF03022009.
- Jun JH, Baik HJ, Kim JH, Kim YJ, Chang RN. Comparison of the ease of laryngeal mask airway ProSeal insertion and the fiberoptic scoring according to the head position and the presence of a difficult airway. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):244-9. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.244. Epub 2011 Apr 26.
- Park JY, Yu J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Head elevation and laryngeal mask airway Supreme insertion: A randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):343-350. doi: 10.1111/aas.13742. Epub 2020 Nov 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月14日
一次修了 (実際)
2020年4月5日
研究の完了 (実際)
2020年5月5日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月27日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。