Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv elevace hlavy na zavádění LMA

27. května 2020 aktualizováno: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Vliv elevace hlavy na nejvyšší zavedení LMA u pacientů podstupujících transuretrální resekci nádoru močového měchýře: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je porovnat úspěšnost prvního pokusu zavedení laryngeální masky podle stupně elevace hlavy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je porovnat úspěšnost prvního pokusu zavedení laryngeální masky mezi elevací hlavy 7 cm a elevací hlavy 14 cm u pacientů, kteří podstoupili transuretrální resekci tumoru močového měchýře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována transuretrální resekce tumoru močového měchýře v celkové anestezii
  • 20-79 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů ≤3
  • Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s touto klinickou studií

Kritéria vyloučení:

  • Historie obtížných dýchacích cest
  • Fyzikální vyšetření očekávané obtížné dýchací cesty
  • Nestabilní zuby nebo ztráta zubů
  • Obezita (index tělesné hmotnosti ≥ 30)
  • Nedávná anamnéza infekce horních cest dýchacích
  • Pacienti, kteří nejsou nalačno nebo jsou ohroženi aspirací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení s 14 cm vysokým polštářem
Při vkládání dýchacích cest laryngeální masky se elevace hlavy provádí pomocí 14 cm vysokého polštáře.
Postup: Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou
Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou u pacientů, kteří podstupují transuretrální resekci tumoru močového měchýře
Aktivní komparátor: Hodnocení se 7 cm vysokým polštářem
Při vkládání dýchacích cest laryngeální masky se elevace hlavy provádí pomocí 7 cm vysokého polštáře.
Postup: Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou
Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou u pacientů, kteří podstupují transuretrální resekci tumoru močového měchýře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu
Časové okno: Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Míra úspěšnosti při prvním pokusu o zavedení dýchacích cest laryngeální maskou
Ihned po zavedení dýchacích cest masky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úvodního skóre glotic
Časové okno: Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Procento otevření glotické štěrbiny pomocí optického vlákna
Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Spokojenost pacienta se zaváděním dýchacích cest související s laryngeální maskou
Časové okno: Po operaci 6 hodin
Sedmibodová Likertova stupnice
Po operaci 6 hodin
Úspěšnost na druhý pokus
Časové okno: Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Míra úspěchu při druhém pokusu o zavedení dýchacích cest laryngeální maskou
Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Úspěšnost třetího pokusu
Časové okno: Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Míra úspěšnosti při třetím pokusu o zavedení dýchacích cest laryngeální maskou
Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Orofaryngeální únikový tlak se měří následovně: Po nastavení výdechového ventilu na 30 cmH2O při pevném průtoku plynu 3 l/min se změří maximální tlak nafouknutí, když je v orofaryngu slyšet zvuk úniku plynu přes stetoskop.
Ihned po zavedení dýchacích cest masky
Rychlost přemístění
Časové okno: Po zavedení masky do dýchacích cest (až do konce operace)
Rychlost repozice po zavedení laryngeální masky, když je ventilace neúčinná nebo dochází k úniku vzduchu
Po zavedení masky do dýchacích cest (až do konce operace)
Komplikace spojené se zavedením dýchacích cest laryngeální masky
Časové okno: Do 3 dnů po operaci
Komplikace související se zavedením laryngeální masky do dýchacích cest, jako je kašel, zvracení, aspirace, regurgitace, krvácení, laryngospasmus a bronchospasmus
Do 3 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-0020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zavedení dýchacích cest laryngeální maskou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit