Pään nousun vaikutus LMA:n asettamiseen
keskiviikko 27. toukokuuta 2020 päivittänyt: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Pään kohoamisen vaikutus LMA Supreme -insertioon potilailla, joille tehdään virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen onnistumisprosenttia pään kohotusasteen mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen onnistumisprosenttia 7 cm:n ja 14 cm:n pään nousun välillä potilailla, joille tehdään virtsarakon transuretraalisen kasvaimen resektio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on suunniteltu virtsarakon transuretraalisen kasvaimen resektio yleisanestesiassa
- 20-79 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila ≤3
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti suostuneet tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeiden hengitysteiden historia
- Fyysisen tutkimuksen mukaan hengitysteiden vaikeudet
- Epävakaat hampaat tai hampaiden menetys
- Liikalihavuus (painoindeksi ≥ 30)
- Viimeaikainen ylempien hengitysteiden infektio
- Potilaat, jotka eivät ole paastonneet tai joilla on aspiraatioriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arviointi 14 cm korkealla tyynyllä
Kun kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan, pään kohotus tehdään 14 cm korkealla tyynyllä.
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen potilaille, joille tehdään virtsarakon transuretraalisen kasvaimen resektio
|
|
Active Comparator: Arviointi 7 cm korkealla tyynyllä
Kun kurkunpään maskin hengitystiet asetetaan, päätä nostetaan 7 cm korkealla tyynyllä.
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen potilaille, joille tehdään virtsarakon transuretraalisen kasvaimen resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
Onnistumisprosentti kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen ensimmäisellä yrityksellä
|
Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanan avauspisteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
Glottisen avautumisen prosenttiosuus kuituoptisella näkymällä
|
Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen liittyvä potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
Seitsemän pisteen Likert-asteikko
|
Leikkauksen jälkeen 6 tuntia
|
|
Toisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
Onnistumisaste toisella kurkunpään maskin hengitysteihin asettamisen yrityksellä
|
Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
|
Kolmannen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
Onnistumisprosentti kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen kolmannella yrityksellä
|
Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
|
Orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
Suunnielun vuotopaine mitataan seuraavasti: Kun uloshengitysventtiili on asetettu arvoon 30 cmH2O kiinteällä kaasun virtausnopeudella 3 l/min, mitataan suurin täyttöpaine, kun suunieluun kuuluu stetoskoopin kautta kaasuvuodon ääni.
|
Välittömästi maskin hengitysteihin asettamisen jälkeen
|
|
Uudelleensijoitusnopeus
Aikaikkuna: Maskin hengitysteiden asettamisen jälkeen (leikkauksen loppuun asti)
|
Uudelleenasennon nopeus kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisen jälkeen, kun ilmanvaihto on tehoton tai ilmavuotoja
|
Maskin hengitysteiden asettamisen jälkeen (leikkauksen loppuun asti)
|
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeiseen 3 päivään asti
|
Kurkunpään maskin hengitysteiden asettamiseen liittyvät komplikaatiot, kuten yskä, oksentelu, aspiraatio, regurgitaatio, verenvuoto, laryngospasmi ja bronkospasmi
|
Leikkauksen jälkeiseen 3 päivään asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Mohta M. Head elevation beyond sniffing position - An aid to airway management. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):247-248. doi: 10.4103/joacp.JOACP_173_17. No abstract available.
- Katsiampoura AD, Killoran PV, Corso RM, Cai C, Hagberg CA, Cattano D. Laryngeal mask placement in a teaching institution: analysis of difficult placements. F1000Res. 2015 Apr 29;4:102. doi: 10.12688/f1000research.6415.1. eCollection 2015.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Ishimura H, Kadoya T. The sniffing position provides greater occipito-atlanto-axial angulation than simple head extension: a radiological study. Can J Anaesth. 2007 Feb;54(2):129-33. doi: 10.1007/BF03022009.
- Jun JH, Baik HJ, Kim JH, Kim YJ, Chang RN. Comparison of the ease of laryngeal mask airway ProSeal insertion and the fiberoptic scoring according to the head position and the presence of a difficult airway. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):244-9. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.244. Epub 2011 Apr 26.
- Park JY, Yu J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Head elevation and laryngeal mask airway Supreme insertion: A randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):343-350. doi: 10.1111/aas.13742. Epub 2020 Nov 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .