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LMA 삽입에 대한 머리 높이의 영향

2020년 5월 27일 업데이트: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

방광 종양의 경요도 절제술을 받는 환자에서 LMA Supreme Insertion에 대한 머리 거상 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 두부거상 정도에 따른 후두마스크 기도삽입의 첫 시도 성공률을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 경요도방광종양절제술을 시행받은 환자에서 7cm 머리높이와 14cm 머리높이 사이에서 후두마스크 기도삽입의 첫 시도 성공률을 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 경요도 방광 종양 절제술이 예정된 환자
  • 20-79세
  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 ≤3
  • 본 임상시험에 자발적으로 동의한 환자

제외 기준:

  • 어려운 기도의 역사
  • 신체 검사에서 예상되는 어려운 기도
  • 불안정한 치아 또는 치아 손실
  • 비만(체질량 지수 ≥ 30)
  • 상부 호흡기 감염의 최근 병력
  • 금식하지 않았거나 흡인 위험이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 14cm 높이 베개로 평가
후두마스크 기도 삽입 시 14cm 높이의 베개를 이용하여 머리를 거상한다.
절차: 후두 마스크 기도 삽입
경요도 방광 종양 절제술을 받는 환자에서 후두 마스크 기도 삽입
활성 비교기: 7cm 높이 베개로 평가
후두마스크 기도 삽입 시 7cm 높이의 베개를 이용하여 머리를 거상한다.
절차: 후두 마스크 기도 삽입
경요도 방광 종양 절제술을 받는 환자에서 후두 마스크 기도 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 시도 성공률
기간: 마스크 기도 삽입 직후
후두마스크 기도삽입 첫 시도 성공률
마스크 기도 삽입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성문 개방 점수의 백분율
기간: 마스크 기도 삽입 직후
광섬유 보기에 의한 성문 개구율
마스크 기도 삽입 직후
후두 마스크 기도 삽입 관련 환자 만족도
기간: 수술 후 6시간
7점 리커트 척도
수술 후 6시간
두 번째 시도 성공률
기간: 마스크 기도 삽입 직후
후두마스크 기도삽입 2차 시도 성공률
마스크 기도 삽입 직후
세 번째 시도 성공률
기간: 마스크 기도 삽입 직후
후두마스크 기도삽입 3차 시도 성공률
마스크 기도 삽입 직후
구인두 누출 압력
기간: 마스크 기도 삽입 직후
구인두누설압력은 다음과 같이 측정한다. 가스유량 3L/min으로 고정하여 호기밸브를 30cmH2O로 설정한 후 청진기를 통해 구인두에서 가스누설음이 들리면 최대팽창압력을 측정한다.
마스크 기도 삽입 직후
재배치율
기간: 마스크 기도 삽입 후(수술 종료 시까지)
인공호흡이 효과가 없거나 공기가 새는 경우 후두 마스크 기도 삽입 후 재배치 비율
마스크 기도 삽입 후(수술 종료 시까지)
후두 마스크 기도 삽입과 관련된 합병증
기간: 수술 후 3일까지
기침, 구토, 흡인, 역류, 출혈, 후두경련, 기관지경련 등 후두마스크 기도 삽입과 관련된 합병증
수술 후 3일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-0020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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