Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высоты головы на введение ларингеальной маски

27 мая 2020 г. обновлено: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Влияние поднятия головы на верхнее введение LMA у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является сравнение успешности первой попытки введения ларингеальной маски в дыхательные пути в зависимости от степени поднятия головы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является сравнение успешности первой попытки введения ларингеальной маски в дыхательные пути при высоте головы 7 см и высоте головы 14 см у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым планируется трансуретральная резекция опухоли мочевого пузыря под общей анестезией
  • 20-79 лет
  • Физическое состояние Американского общества анестезиологов ≤3
  • Пациенты, которые добровольно согласились на это клиническое исследование

Критерий исключения:

  • История трудных дыхательных путей
  • Ожидаемые трудности с дыхательными путями при медицинском осмотре
  • Нестабильные зубы или потеря зубов
  • Ожирение (индекс массы тела ≥ 30)
  • Недавняя история инфекции верхних дыхательных путей
  • Пациенты, которые не голодают или подвержены риску аспирации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Оценка с подушкой высотой 14 см
При установке ларингеальной маски в дыхательные пути поднимают голову с помощью подушки высотой 14 см.
Процедура: Введение ларингеальной маски в дыхательные пути
Установка ларингеальной маски у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря
Активный компаратор: Оценка с подушкой высотой 7 см
При установке ларингеальной маски в дыхательные пути поднимают голову с помощью подушки высотой 7 см.
Процедура: Введение ларингеальной маски в дыхательные пути
Установка ларингеальной маски у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию опухоли мочевого пузыря

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успеха с первой попытки
Временное ограничение: Сразу после введения маски в дыхательные пути
Вероятность успеха при первой попытке введения ларингеальной маски в дыхательные пути
Сразу после введения маски в дыхательные пути

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент открытия голосовой щели
Временное ограничение: Сразу после введения маски в дыхательные пути
Процент раскрытия голосовой щели по оптоволоконному зрению
Сразу после введения маски в дыхательные пути
Удовлетворенность пациентов, связанная с введением ларингеальной маски в дыхательные пути
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
Семибалльная шкала Лайкерта
Через 6 часов после операции
Коэффициент успеха второй попытки
Временное ограничение: Сразу после введения маски в дыхательные пути
Вероятность успеха при второй попытке введения ларингеальной маски в дыхательные пути
Сразу после введения маски в дыхательные пути
Показатель успеха с третьей попытки
Временное ограничение: Сразу после введения маски в дыхательные пути
Вероятность успеха при третьей попытке введения ларингеальной маски в дыхательные пути
Сразу после введения маски в дыхательные пути
Давление утечки в ротоглотке
Временное ограничение: Сразу после введения маски в дыхательные пути
Давление утечки в ротоглотке измеряют следующим образом: после настройки клапана выдоха на 30 см H2O при фиксированной скорости потока газа 3 л/мин максимальное давление наполнения измеряют, когда в ротоглотке слышен шум утечки газа через стетоскоп.
Сразу после введения маски в дыхательные пути
Скорость репозиции
Временное ограничение: После введения маски в дыхательные пути (до конца операции)
Скорость репозиции после введения ларингеальной маски в дыхательные пути при неэффективной вентиляции или утечке воздуха
После введения маски в дыхательные пути (до конца операции)
Осложнения, связанные с введением ларингеальной маски в дыхательные пути
Временное ограничение: До 3 дней после операции
Осложнения, связанные с введением ларингеальной маски в дыхательные пути, такие как кашель, рвота, аспирация, регургитация, кровотечение, ларингоспазм и бронхоспазм
До 3 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-0020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться