Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van hoofdelevatie op LMA-insertie

27 mei 2020 bijgewerkt door: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effect van hoofdelevatie op LMA Supreme-insertie bij patiënten die transurethrale resectie van blaastumor ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om het slagingspercentage van de eerste poging van het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg te vergelijken met de mate van elevatie van het hoofd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het succespercentage van de eerste poging van het inbrengen van een larynxmaskerluchtweg te vergelijken tussen 7 cm hoofdelevatie en 14 cm elevatie van het hoofd bij patiënten die een transurethrale blaastumorresectie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie een transurethrale blaastumorresectie is gepland onder algemene anesthesie
  • 20-79 jaar
  • American Society of Anesthesiologists fysieke status ≤3
  • Patiënten die vrijwillig hebben ingestemd met deze klinische studie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van moeilijke luchtwegen
  • Verwacht moeilijke luchtweg bij lichamelijk onderzoek
  • Instabiele tanden of tandverlies
  • Obesitas (body mass index ≥ 30)
  • Recente geschiedenis van infectie van de bovenste luchtwegen
  • Patiënten die niet nuchter zijn of die het risico lopen op aspiratie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beoordeling met kussen van 14 cm hoog
Bij het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg wordt het hoofd omhoog gebracht met behulp van een kussen van 14 cm hoog.
Procedure: Inbrengen van larynxmasker in de luchtweg
Larynxmasker luchtweginsertie bij patiënten die een transurethrale blaastumorresectie ondergaan
Actieve vergelijker: Beoordeling met kussen van 7 cm hoog
Bij het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg wordt het hoofd omhoog gebracht met behulp van een kussen van 7 cm hoog.
Procedure: Inbrengen van larynxmasker in de luchtweg
Larynxmasker luchtweginsertie bij patiënten die een transurethrale blaastumorresectie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste poging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Het slagingspercentage bij de eerste poging tot het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg
Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het percentage glottisopeningsscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Het percentage glottische opening door glasvezelzicht
Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Aan het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg gerelateerde patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Postoperatief 6 uur
Een zevenpunts Likertschaal
Postoperatief 6 uur
Slagingspercentage tweede poging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Het slagingspercentage bij de tweede poging tot het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg
Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Slagingspercentage derde poging
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Het slagingspercentage bij de derde poging tot het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg
Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Orofaryngeale lekdruk wordt als volgt gemeten: Nadat het expiratieventiel is ingesteld op 30 cmH2O bij een vast gasdebiet van 3 l/min, wordt de maximale opblaasdruk gemeten wanneer via een stethoscoop een geluid van gaslekkage in de orofarynx wordt gehoord.
Onmiddellijk na het inbrengen van het masker in de luchtweg
Herplaatsingspercentage
Tijdsspanne: Na het inbrengen van het masker in de luchtweg (tot het einde van de operatie)
De snelheid van herpositionering na het inbrengen van de luchtweg van het larynxmasker wanneer de beademing niet effectief is of wanneer er lucht lekt
Na het inbrengen van het masker in de luchtweg (tot het einde van de operatie)
Complicaties geassocieerd met het inbrengen van een larynxmasker in de luchtweg
Tijdsspanne: Tot 3 dagen postoperatief
Complicaties gerelateerd aan het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg, zoals hoesten, braken, aspiratie, regurgitatie, bloeding, laryngospasme en bronchospasme
Tot 3 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren