Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av huvudhöjning på LMA-insättning

27 maj 2020 uppdaterad av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av huvudhöjning på LMA Supreme Insertion hos patienter som genomgår transuretral resektion av blåstumör: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra det första försökets framgångsfrekvens för införande av larynxmask i luftvägarna enligt graden av huvudhöjd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra det första försökets framgångsfrekvens för införande av larynxmask i luftvägarna mellan 7 cm huvudhöjd och 14 cm huvudhöjd hos patienter som genomgår transuretral blåstumörresektion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är schemalagd transuretral blåstumörresektion under generell anestesi
  • 20-79 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status ≤3
  • Patienter som frivilligt samtyckt till denna kliniska studie

Exklusions kriterier:

  • Historia om svåra luftvägar
  • Förväntad svår luftväg vid fysisk undersökning
  • Instabila tänder eller tandlossning
  • Fetma (kroppsmassaindex ≥ 30)
  • Ny historia av övre luftvägsinfektion
  • Patienter som inte fastar eller som löper risk för aspiration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utvärdering med 14 cm hög kudde
Vid införande av larynxmask luftvägarna utförs huvudhöjningen med en 14 cm hög kudde.
Procedur: Laryngeal mask luftvägsinförande
Laryngeal mask luftvägsinförande hos patienter som genomgår transuretral blåstumörresektion
Aktiv komparator: Utvärdering med 7 cm hög kudde
Vid införande av larynxmask luftvägarna utförs huvudhöjningen med en 7 cm hög kudde.
Procedur: Laryngeal mask luftvägsinförande
Laryngeal mask luftvägsinförande hos patienter som genomgår transuretral blåstumörresektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första försöket
Tidsram: Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Graden av framgång vid första försöket med införande av larynxmask för luftvägarna
Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandelen av glottisk öppningspoäng
Tidsram: Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Procentandelen glottisk öppning med fiberoptisk vy
Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Larynxmask luftvägsinsättningsrelaterad patienttillfredsställelse
Tidsram: Vid postoperativ 6 timmar
En sjugradig Likert-skala
Vid postoperativ 6 timmar
Framgångsfrekvens för andra försöket
Tidsram: Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Graden av framgång vid det andra försöket med införande av larynxmask för luftvägarna
Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Framgångsfrekvens för tredje försöket
Tidsram: Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Graden av framgång vid det tredje försöket med införande av larynxmask för luftvägarna
Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Orofaryngealt läcktryck
Tidsram: Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Orofaryngealt läcktryck mäts enligt följande: Efter inställning av expirationsventilen till 30 cmH2O vid en fast gasflödeshastighet på 3 L/min, mäts det maximala uppblåsningstrycket när ett ljud av gasläckage hörs i orofarynx via ett stetoskop.
Omedelbart efter införande av masken för luftvägarna
Ompositionshastighet
Tidsram: Efter införande av luftvägsmask (fram till slutet av operationen)
Hastigheten för omplacering efter införande av struphuvudsmask för luftvägarna när ventilationen är ineffektiv eller luftläckage
Efter införande av luftvägsmask (fram till slutet av operationen)
Komplikationer i samband med införande av larynxmask för luftvägarna
Tidsram: Upp till postoperativ 3 dagar
Komplikationer relaterade till införande av larynxmask i luftvägarna såsom hosta, kräkningar, aspiration, uppstötningar, blödningar, laryngospasm och bronkospasm
Upp till postoperativ 3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-0020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer i urinblåsan

Kliniska prövningar på Laryngeal mask luftvägsinförande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera