Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Kopferhöhung auf die LMA-Insertion

27. Mai 2020 aktualisiert von: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Auswirkung der Kopferhöhung auf die LMA-Supreme-Insertion bei Patienten, die sich einer transurethralen Resektion eines Blasentumors unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Erfolgsrate des ersten Versuchs beim Einführen einer Kehlkopfmaske in die Atemwege entsprechend dem Grad der Kopferhöhung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Erfolgsrate des ersten Versuchs der Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege zwischen 7 cm Kopfhöhe und 14 cm Kopfhöhe bei Patienten zu vergleichen, die sich einer transurethralen Blasentumorresektion unterziehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine transurethrale Blasentumorresektion unter Vollnarkose geplant ist
  • 20-79 Jahre alt
  • Körperlicher Status der American Society of Anaesthesiologists ≤3
  • Patienten, die dieser klinischen Studie freiwillig zugestimmt haben

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwieriger Atemwege
  • Bei körperlicher Untersuchung ist mit schwierigen Atemwegen zu rechnen
  • Instabile Zähne oder Zahnverlust
  • Fettleibigkeit (Body-Mass-Index ≥ 30)
  • Jüngste Vorgeschichte einer Infektion der oberen Atemwege
  • Patienten, die nicht nüchtern sind oder bei denen das Risiko einer Aspiration besteht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Auswertung mit 14 cm hohem Kissen
Beim Einführen einer Larynxmaske in die Atemwege erfolgt die Anhebung des Kopfes mithilfe eines 14 cm hohen Kissens.
Verfahren: Einführung der Larynxmaske in die Atemwege
Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege bei Patienten, die sich einer transurethralen Blasentumorresektion unterziehen
Aktiver Komparator: Auswertung mit 7 cm hohem Kissen
Beim Einsetzen der Larynxmaske erfolgt die Kopfhochlagerung mit einem 7 cm hohen Kissen.
Verfahren: Einführung der Larynxmaske in die Atemwege
Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege bei Patienten, die sich einer transurethralen Blasentumorresektion unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote beim ersten Versuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Die Erfolgsquote beim ersten Versuch, eine Kehlkopfmaske in die Atemwege einzuführen
Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Prozentsatz des Glottisöffnungswerts
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Der Prozentsatz der Glottisöffnung aus faseroptischer Sicht
Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Patientenzufriedenheit im Zusammenhang mit der Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege
Zeitfenster: Nach 6 Stunden postoperativ
Eine siebenstufige Likert-Skala
Nach 6 Stunden postoperativ
Erfolgsquote beim zweiten Versuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Die Erfolgsquote beim zweiten Versuch der Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege
Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Erfolgsquote beim dritten Versuch
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Die Erfolgsquote beim dritten Versuch der Einführung einer Kehlkopfmaske in die Atemwege
Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Der oropharyngeale Leckagedruck wird wie folgt gemessen: Nachdem das Exspirationsventil auf 30 cmH2O bei einer festen Gasflussrate von 3 l/min eingestellt wurde, wird der maximale Inflationsdruck gemessen, wenn über ein Stethoskop ein Gasleckagegeräusch im Oropharynx zu hören ist.
Unmittelbar nach dem Einführen der Maske in die Atemwege
Neupositionierungsrate
Zeitfenster: Nach dem Einführen der Maske in die Atemwege (bis zum Ende der Operation)
Die Rate der Neupositionierung nach dem Einführen der Kehlkopfmaske in die Atemwege, wenn die Beatmung ineffektiv ist oder Luft austritt
Nach dem Einführen der Maske in die Atemwege (bis zum Ende der Operation)
Komplikationen im Zusammenhang mit dem Einführen einer Kehlkopfmaske in die Atemwege
Zeitfenster: Bis zu 3 Tage postoperativ
Komplikationen im Zusammenhang mit dem Einsetzen der Larynxmaske in die Atemwege wie Husten, Erbrechen, Aspiration, Aufstoßen, Blutungen, Laryngospasmus und Bronchospasmus
Bis zu 3 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-0020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasien der Harnblase

Klinische Studien zur Einführung der Larynxmaske in die Atemwege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hungary

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren