Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hodeløft på LMA-innsetting

27. mai 2020 oppdatert av: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt av hodeheving på LMA Supreme Insertion hos pasienter som gjennomgår transuretral reseksjon av blæretumor: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne suksessraten for første forsøk med innsetting av larynxmaske i luftveiene i henhold til graden av hodeløft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å sammenligne suksessraten for første forsøk med innsetting av larynxmaske i luftveiene mellom 7 cm hodehøyde og 14 cm hodeløft hos pasienter som gjennomgår transurethral blæretumorreseksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt transurethral blæretumorreseksjon under generell anestesi
  • 20-79 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status ≤3
  • Pasienter som frivillig samtykker til denne kliniske studien

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vanskelige luftveier
  • Forventet vanskelig luftvei ved fysisk undersøkelse
  • Ustabile tenner eller tap av tenner
  • Overvekt (kroppsmasseindeks ≥ 30)
  • Nylig historie med øvre luftveisinfeksjon
  • Pasienter som ikke faster eller som har risiko for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vurdering med 14 cm høy pute
Ved innsetting av larynxmaske luftveier utføres hodeheving ved hjelp av en 14 cm høy pute.
Fremgangsmåte: Laryngeal maske luftveisinnføring
Laryngeal maske luftveisinnsetting hos pasienter som gjennomgår transuretral blæretumorreseksjon
Aktiv komparator: Vurdering med 7 cm høy pute
Ved innføring av larynxmaske luftveier utføres hodeheving ved hjelp av en 7 cm høy pute.
Fremgangsmåte: Laryngeal maske luftveisinnføring
Laryngeal maske luftveisinnsetting hos pasienter som gjennomgår transuretral blæretumorreseksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate for første forsøk
Tidsramme: Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Graden av suksess ved det første forsøket med innsetting av larynxmaske i luftveiene
Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandelen av glottisk åpningsscore
Tidsramme: Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Prosentandelen av glottisk åpning ved fiberoptisk visning
Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Larynxmaske luftveisinnsettingsrelatert pasienttilfredshet
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer
En syv-punkts Likert-skala
Ved postoperativ 6 timer
Suksessrate for andre forsøk
Tidsramme: Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Graden av suksess ved det andre forsøket med innsetting av larynxmaske i luftveiene
Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Tredje forsøks suksessrate
Tidsramme: Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Graden av suksess ved det tredje forsøket med innsetting av larynxmaske i luftveiene
Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Orofaryngealt lekkasjetrykk
Tidsramme: Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Orofaryngealt lekkasjetrykk måles som følger: Etter innstilling av ekspirasjonsventilen til 30 cmH2O ved en fast gassstrømhastighet på 3 L/min, måles det maksimale oppblåsningstrykket når en støy av gasslekkasje høres i orofarynx via et stetoskop.
Umiddelbart etter innsetting av maske luftveier
Reposisjonshastighet
Tidsramme: Etter innsetting av maske i luftveiene (til slutten av operasjonen)
Frekvensen for flytting etter innsetting av strupemaske i luftveiene når ventilasjon er ineffektiv eller luftlekkasje
Etter innsetting av maske i luftveiene (til slutten av operasjonen)
Komplikasjoner forbundet med innsetting av larynxmaske i luftveiene
Tidsramme: Inntil 3 dager postoperativt
Komplikasjoner knyttet til innsetting av larynxmaske i luftveiene, som hoste, oppkast, aspirasjon, oppstøt, blødning, laryngospasme og bronkospasme
Inntil 3 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-0020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i urinblæren

Kliniske studier på Laryngeal maske luftveisinnføring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere