Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hovedelevation på LMA-indsættelse

27. maj 2020 opdateret af: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effekt af hovedforhøjelse på LMA Supreme Insertion hos patienter, der gennemgår transurethral resektion af blæretumor: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for første forsøg med indsættelse af larynxmaske i luftvejene i henhold til graden af ​​hovedelevation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succesraten for første forsøg med indsættelse af larynxmaske i luftvejene mellem 7 cm hovedelevation og 14 cm hovedelevation hos patienter, som gennemgår transurethral blæretumorresektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt transurethral blæretumorresektion under generel anæstesi
  • 20-79 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status ≤3
  • Patienter, der frivilligt er indvilliget i denne kliniske undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om vanskelige luftveje
  • Forventet vanskelige luftveje ved fysisk undersøgelse
  • Ustabile tænder eller tab af tænder
  • Fedme (body mass index ≥ 30)
  • Nylig historie med øvre luftvejsinfektion
  • Patienter, der ikke faster, eller som er i risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evaluering med 14 cm høj pude
Ved indsættelse af larynxmaske luftvej udføres hovedelevation ved hjælp af en 14 cm høj pude.
Procedure: Larynx maske luftvejsindsættelse
Laryngeal maske luftvejsindsættelse hos patienter, der gennemgår transurethral blæretumorresektion
Aktiv komparator: Evaluering med 7 cm høj pude
Ved indsættelse af larynxmaske luftveje udføres hovedelevation ved hjælp af en 7 cm høj pude.
Procedure: Larynx maske luftvejsindsættelse
Laryngeal maske luftvejsindsættelse hos patienter, der gennemgår transurethral blæretumorresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøg
Tidsramme: Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Graden af ​​succes ved det første forsøg med indsættelse af larynxmaske i luftvejene
Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelen af ​​glottisk åbningsscore
Tidsramme: Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Procentdelen af ​​glottisk åbning ved fiberoptisk visning
Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Larynxmaske luftvejsindsættelsesrelateret patienttilfredshed
Tidsramme: Ved postoperativ 6 timer
En syv-punkts Likert-skala
Ved postoperativ 6 timer
Andet forsøgs succesrate
Tidsramme: Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Graden af ​​succes ved det andet forsøg med indsættelse af larynxmaske i luftvejene
Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Tredje forsøgs succesrate
Tidsramme: Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Graden af ​​succes ved tredje forsøg med indsættelse af larynxmaske i luftvejene
Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Orofaryngealt lækagetryk måles som følger: Efter indstilling af eksspirationsventilen til 30 cmH2O ved en fast gasflowhastighed på 3 L/min, måles det maksimale oppustningstryk, når der høres en støj fra gaslækage i oropharynx via et stetoskop.
Umiddelbart efter indsættelse af luftvejsmasken
Repositionshastighed
Tidsramme: Efter indsættelse af luftvejsmasken (op til slutningen af ​​operationen)
Repositionshastigheden efter indsættelse af larynxmasken i luftvejene, når ventilationen er ineffektiv, eller luft lækker
Efter indsættelse af luftvejsmasken (op til slutningen af ​​operationen)
Komplikationer forbundet med indsættelse af larynxmaske i luftvejene
Tidsramme: Op til postoperativ 3 dage
Komplikationer relateret til indsættelse af larynxmaske i luftvejene, såsom hoste, opkast, aspiration, regurgitation, blødning, laryngospasme og bronkospasme
Op til postoperativ 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinblære neoplasmer

Kliniske forsøg med Larynx maske luftvejsindsættelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner