Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ uniesienia głowy na wprowadzenie LMA

27 maja 2020 zaktualizowane przez: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Wpływ uniesienia głowy na wprowadzenie LMA Supreme u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego: randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności pierwszej próby założenia maski krtaniowej w zależności od stopnia uniesienia głowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie skuteczności pierwszej próby założenia maski krtaniowej pomiędzy uniesieniem głowy 7 cm a uniesieniem głowy 14 cm u pacjentów poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których planowana jest przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego w znieczuleniu ogólnym
  • 20-79 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny ≤3
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie zgodzili się na to badanie kliniczne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trudnych dróg oddechowych
  • Spodziewane trudne drogi oddechowe w badaniu przedmiotowym
  • Niestabilne zęby lub utrata zębów
  • Otyłość (wskaźnik masy ciała ≥ 30)
  • Najnowsza historia infekcji górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci, którzy nie są na czczo lub którzy są narażeni na ryzyko zachłyśnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ocena z poduszką o wysokości 14 cm
Podczas zakładania maski krtaniowej uniesienie głowy odbywa się za pomocą poduszki o wysokości 14 cm.
Procedura: Wprowadzenie maski krtaniowej do dróg oddechowych
Wprowadzenie maski krtaniowej u chorych poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego
Aktywny komparator: Ocena z poduszką o wysokości 7 cm
Podczas zakładania maski krtaniowej uniesienie głowy odbywa się za pomocą poduszki o wysokości 7 cm.
Procedura: Wprowadzenie maski krtaniowej do dróg oddechowych
Wprowadzenie maski krtaniowej u chorych poddawanych przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Wskaźnik powodzenia przy pierwszej próbie założenia maski krtaniowej
Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wyniku otwarcia głośni
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Procent otwarcia głośni w widoku światłowodowym
Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Satysfakcja pacjenta związana z założeniem maski krtaniowej
Ramy czasowe: Po operacji 6 godz
Siedmiostopniowa skala Likerta
Po operacji 6 godz
Wskaźnik sukcesu drugiej próby
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Wskaźnik powodzenia przy drugiej próbie założenia maski krtaniowej
Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Wskaźnik sukcesu trzeciej próby
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Wskaźnik powodzenia trzeciej próby założenia maski krtaniowej
Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Ciśnienie wycieku w jamie ustnej i gardle mierzy się w następujący sposób: Po ustawieniu zastawki wydechowej na 30 cmH2O przy stałym natężeniu przepływu gazu 3 l/min, maksymalne ciśnienie napełniania jest mierzone, gdy przez stetoskop słychać odgłos wycieku gazu w części ustnej gardła.
Natychmiast po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych
Wskaźnik repozycji
Ramy czasowe: Po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych (do końca operacji)
Szybkość repozycji po wprowadzeniu maski krtaniowej w przypadku nieskutecznej wentylacji lub nieszczelności
Po wprowadzeniu maski do dróg oddechowych (do końca operacji)
Powikłania związane z założeniem maski krtaniowej
Ramy czasowe: Do 3 dni po zabiegu
Powikłania związane z założeniem maski krtaniowej, takie jak kaszel, wymioty, aspiracja, zarzucanie pokarmu, krwawienie, skurcz krtani i skurcz oskrzeli
Do 3 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-0020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wprowadzenie maski krtaniowej do dróg oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj