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Effetto dell'elevazione della testa sull'inserimento della LMA

27 maggio 2020 aggiornato da: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effetto dell'elevazione della testa sull'inserimento della LMA Supreme nei pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare la percentuale di successo del primo tentativo di inserimento della maschera laringea in base al grado di elevazione della testa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare il tasso di successo del primo tentativo di inserimento delle vie aeree della maschera laringea tra un'elevazione della testa di 7 cm e un'elevazione della testa di 14 cm in pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per i quali è prevista la resezione transuretrale del tumore della vescica in anestesia generale
  • 20-79 anni
  • Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists ≤3
  • Pazienti che hanno accettato volontariamente questo studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Storia di vie aeree difficili
  • Previste vie aeree difficili all'esame obiettivo
  • Denti instabili o perdita dei denti
  • Obesità (indice di massa corporea ≥ 30)
  • Storia recente di infezione delle vie respiratorie superiori
  • Pazienti che non sono a digiuno o che sono a rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione con cuscino alto 14 cm
Quando si inserisce la via aerea della maschera laringea, l'elevazione della testa viene eseguita utilizzando un cuscino alto 14 cm.
Procedura: Inserimento delle vie aeree con maschera laringea
Inserimento delle vie aeree con maschera laringea in pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica
Comparatore attivo: Valutazione con cuscino alto 7 cm
Quando si inserisce la via aerea della maschera laringea, l'elevazione della testa viene eseguita utilizzando un cuscino alto 7 cm.
Procedura: Inserimento delle vie aeree con maschera laringea
Inserimento delle vie aeree con maschera laringea in pazienti sottoposti a resezione transuretrale del tumore della vescica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Il tasso di successo al primo tentativo di inserimento della maschera laringea
Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La percentuale del punteggio di apertura glottica
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
La percentuale di apertura glottica mediante visione a fibre ottiche
Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Soddisfazione del paziente correlata all'inserimento delle vie aeree della maschera laringea
Lasso di tempo: A 6 ore postin vigore
Una scala Likert a sette punti
A 6 ore postin vigore
Percentuale di successo del secondo tentativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Il tasso di successo al secondo tentativo di inserimento della maschera laringea
Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Percentuale di successo del terzo tentativo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Il tasso di successo al terzo tentativo di inserimento della maschera laringea
Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
La pressione di perdita orofaringea viene misurata come segue: Dopo aver impostato la valvola espiratoria a 30 cmH2O a una portata di gas fissa di 3 L/min, la pressione di gonfiaggio massima viene misurata quando si sente un rumore di perdita di gas nell'orofaringe tramite uno stetoscopio.
Immediatamente dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree
Tasso di riposizionamento
Lasso di tempo: Dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree (fino alla fine dell'intervento)
Il tasso di riposizionamento dopo l'inserimento della maschera laringea nelle vie aeree quando la ventilazione è inefficace o vi sono perdite d'aria
Dopo l'inserimento della maschera nelle vie aeree (fino alla fine dell'intervento)
Complicanze associate all'inserimento della maschera laringea nelle vie aeree
Lasso di tempo: Fino a 3 giorni postoperatori
Complicazioni correlate all'inserimento della maschera laringea nelle vie aeree come tosse, vomito, aspirazione, rigurgito, sanguinamento, laringospasmo e broncospasmo
Fino a 3 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asan Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

5 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-0020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inserimento delle vie aeree con maschera laringea

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