Efeito da Elevação da Cabeça na Inserção da ML
27 de maio de 2020 atualizado por: Young-Kug Kim, Asan Medical Center
Efeito da Elevação da Cabeça na Inserção da LMA Supreme em Pacientes Submetidos à Ressecção Transuretral do Tumor da Bexiga: um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de sucesso na primeira tentativa de inserção da máscara laríngea de acordo com o grau de elevação da cabeça.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de sucesso da primeira tentativa de inserção da máscara laríngea entre a elevação da cabeça de 7 cm e a elevação da cabeça de 14 cm em pacientes submetidos à ressecção transuretral de tumor de bexiga.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ressecção transuretral de tumor de bexiga sob anestesia geral
- 20-79 anos de idade
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas ≤3
- Pacientes que concordaram voluntariamente com este estudo clínico
Critério de exclusão:
- História de via aérea difícil
- Via aérea difícil esperada pelo exame físico
- Dentes instáveis ou perda de dentes
- Obesidade (índice de massa corporal ≥ 30)
- História recente de infecção respiratória superior
- Pacientes sem jejum ou com risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Avaliação com travesseiro de 14 cm de altura
Ao inserir a máscara laríngea, a elevação da cabeça é realizada usando um travesseiro de 14 cm de altura.
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Inserção de máscara laríngea em pacientes submetidos à ressecção transuretral de tumor de bexiga
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Comparador Ativo: Avaliação com travesseiro de 7 cm de altura
Ao inserir a máscara laríngea, a elevação da cabeça é realizada usando um travesseiro de 7 cm de altura.
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Inserção de máscara laríngea em pacientes submetidos à ressecção transuretral de tumor de bexiga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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A taxa de sucesso na primeira tentativa de inserção da máscara laríngea
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Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem da pontuação de abertura glótica
Prazo: Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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A porcentagem de abertura glótica por visão de fibra óptica
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Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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Satisfação do paciente relacionada à inserção da máscara laríngea
Prazo: Com 6 horas de pós-operatório
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Uma escala Likert de sete pontos
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Com 6 horas de pós-operatório
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Taxa de sucesso da segunda tentativa
Prazo: Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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A taxa de sucesso na segunda tentativa de inserção da máscara laríngea nas vias aéreas
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Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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Taxa de sucesso da terceira tentativa
Prazo: Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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A taxa de sucesso na terceira tentativa de inserção da máscara laríngea
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Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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Pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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A pressão de fuga orofaríngea é medida da seguinte forma: Após ajustar a válvula expiratória em 30 cmH2O a um fluxo de gás fixo de 3 L/min, a pressão de insuflação máxima é medida quando um ruído de vazamento de gás é ouvido na orofaringe por meio de um estetoscópio.
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Imediatamente após a inserção da máscara nas vias aéreas
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Taxa de reposição
Prazo: Após a inserção da máscara nas vias aéreas (até o final da cirurgia)
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A taxa de reposição após a inserção da máscara laríngea quando a ventilação é ineficaz ou há vazamentos de ar
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Após a inserção da máscara nas vias aéreas (até o final da cirurgia)
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Complicações associadas à inserção da máscara laríngea nas vias aéreas
Prazo: Até 3 dias de pós-operatório
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Complicações relacionadas com a inserção da máscara laríngea, como tosse, vômito, aspiração, regurgitação, sangramento, laringoespasmo e broncoespasmo
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Até 3 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Mohta M. Head elevation beyond sniffing position - An aid to airway management. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):247-248. doi: 10.4103/joacp.JOACP_173_17. No abstract available.
- Katsiampoura AD, Killoran PV, Corso RM, Cai C, Hagberg CA, Cattano D. Laryngeal mask placement in a teaching institution: analysis of difficult placements. F1000Res. 2015 Apr 29;4:102. doi: 10.12688/f1000research.6415.1. eCollection 2015.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Ishimura H, Kadoya T. The sniffing position provides greater occipito-atlanto-axial angulation than simple head extension: a radiological study. Can J Anaesth. 2007 Feb;54(2):129-33. doi: 10.1007/BF03022009.
- Jun JH, Baik HJ, Kim JH, Kim YJ, Chang RN. Comparison of the ease of laryngeal mask airway ProSeal insertion and the fiberoptic scoring according to the head position and the presence of a difficult airway. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):244-9. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.244. Epub 2011 Apr 26.
- Park JY, Yu J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Head elevation and laryngeal mask airway Supreme insertion: A randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):343-350. doi: 10.1111/aas.13742. Epub 2020 Nov 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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