头部抬高对 LMA 插入的影响
2020年5月27日 更新者：Young-Kug Kim、Asan Medical Center
头部抬高对接受经尿道膀胱肿瘤切除术患者 LMA Supreme 插入的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是比较不同头部抬高程度的喉罩气道插入的首次尝试成功率。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较接受经尿道膀胱肿瘤切除术的患者头抬高 7 cm 和抬高 14 cm 时首次尝试置入喉罩气道的成功率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、05505
- Asan Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 拟行全身麻醉下经尿道膀胱肿瘤切除术的患者
- 20-79岁
- 美国麻醉医师协会身体状况≤3
- 自愿同意本临床研究的患者
排除标准：
- 困难气道史
- 体格检查预计困难气道
- 牙齿不稳定或牙齿脱落
- 肥胖（体重指数≥30）
- 近期上呼吸道感染史
- 未禁食或有误吸风险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：用14厘米高的枕头测评
插入喉罩气道时，使用 14 厘米高的枕头进行头部抬高。
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经尿道膀胱肿瘤切除术患者的喉罩气道插入
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有源比较器：用7厘米高的枕头测评
插入喉罩气道时，使用 7 厘米高的枕头进行头部抬高。
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经尿道膀胱肿瘤切除术患者的喉罩气道插入
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次尝试成功率
大体时间：面罩气道插入后立即
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首次尝试插入喉罩气道的成功率
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面罩气道插入后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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声门开放分数的百分比
大体时间：面罩气道插入后立即
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纤维光学视图的声门开放百分比
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面罩气道插入后立即
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喉罩气道插入相关的患者满意度
大体时间：术后6小时
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七点李克特量表
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术后6小时
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二次尝试成功率
大体时间：面罩气道插入后立即
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第二次尝试插入喉罩气道的成功率
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面罩气道插入后立即
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第三次尝试成功率
大体时间：面罩气道插入后立即
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第三次尝试插入喉罩气道的成功率
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面罩气道插入后立即
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口咽漏压
大体时间：面罩气道插入后立即
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口咽漏压测量如下：将呼气阀设置为30cmH2O，固定气体流速3L/min后，通过听诊器在口咽部听到漏气声时测量最大充气压力。
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面罩气道插入后立即
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复位率
大体时间：插入面罩气道后（直至手术结束）
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通气无效或漏气时置入喉罩气道后复位率
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插入面罩气道后（直至手术结束）
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与喉罩气道插入相关的并发症
大体时间：至术后 3 天
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与喉罩气道插入相关的并发症，如咳嗽、呕吐、误吸、反流、出血、喉痉挛和支气管痉挛
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至术后 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Horton WA, Fahy L, Charters P. Defining a standard intubating position using "angle finder". Br J Anaesth. 1989 Jan;62(1):6-12. doi: 10.1093/bja/62.1.6.
- Mohta M. Head elevation beyond sniffing position - An aid to airway management. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2018 Apr-Jun;34(2):247-248. doi: 10.4103/joacp.JOACP_173_17. No abstract available.
- Katsiampoura AD, Killoran PV, Corso RM, Cai C, Hagberg CA, Cattano D. Laryngeal mask placement in a teaching institution: analysis of difficult placements. F1000Res. 2015 Apr 29;4:102. doi: 10.12688/f1000research.6415.1. eCollection 2015.
- Takenaka I, Aoyama K, Iwagaki T, Ishimura H, Kadoya T. The sniffing position provides greater occipito-atlanto-axial angulation than simple head extension: a radiological study. Can J Anaesth. 2007 Feb;54(2):129-33. doi: 10.1007/BF03022009.
- Jun JH, Baik HJ, Kim JH, Kim YJ, Chang RN. Comparison of the ease of laryngeal mask airway ProSeal insertion and the fiberoptic scoring according to the head position and the presence of a difficult airway. Korean J Anesthesiol. 2011 Apr;60(4):244-9. doi: 10.4097/kjae.2011.60.4.244. Epub 2011 Apr 26.
- Park JY, Yu J, Hong JH, Hwang JH, Kim YK. Head elevation and laryngeal mask airway Supreme insertion: A randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2021 Mar;65(3):343-350. doi: 10.1111/aas.13742. Epub 2020 Nov 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月14日
初级完成 (实际的)
2020年4月5日
研究完成 (实际的)
2020年5月5日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月27日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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