Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejemelés hatása az LMA behelyezésére

2020. május 27. frissítette: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

A fejemelés hatása az LMA Supreme insercióra a hólyagdaganat transzuretrális reszekcióján átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja a gégemaszk légúti bevezetésének első kísérleti sikerességi arányának összehasonlítása a fejemelés mértéke szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vizsgálatnak a célja a gégemaszk légúti bevezetésének első kísérleti sikerességi arányának összehasonlítása 7 cm-es fejemelkedés és 14 cm-es fejemelkedés között olyan betegeknél, akiknél transzuretrális hólyagdaganat reszekciót hajtanak végre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél általános érzéstelenítésben transzuretrális hólyagdaganat reszekciót terveznek
  • 20-79 éves korig
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapota ≤3
  • Azok a betegek, akik önként vállalták ezt a klinikai vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

  • A légúti nehézségek története
  • Fizikális vizsgálat szerint nehéz légúti problémák várhatók
  • Instabil fogak vagy fogvesztés
  • Elhízás (testtömegindex ≥ 30)
  • Felső légúti fertőzések a közelmúltban
  • Olyan betegek, akik nem koplalnak, vagy akiknél fennáll az aspiráció veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Értékelés 14 cm magas párnával
A gégemaszk légút behelyezésekor a fejemelés 14 cm magas párnával történik.
Eljárás: Gége maszk légúti behelyezése
Gége-maszk légúti behelyezése transzuretrális hólyagdaganat reszekción átesett betegeknél
Aktív összehasonlító: Értékelés 7 cm magas párnával
A gégemaszk légút behelyezésekor a fejemelés 7 cm magas párnával történik.
Eljárás: Gége maszk légúti behelyezése
Gége-maszk légúti behelyezése transzuretrális hólyagdaganat reszekción átesett betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első próbálkozás sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
A siker aránya a gégemaszk légúti bevezetésének első kísérleténél
Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A glottikus nyitópontszám százalékos aránya
Időkeret: Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
A glottikus felnyílás százalékos aránya száloptikás nézet szerint
Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
A gégemaszk légúti behelyezésével kapcsolatos betegelégedettség
Időkeret: A műtét utáni 6 óra
Hétfokú Likert skála
A műtét utáni 6 óra
Második kísérlet sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
A siker aránya a gégemaszk légúti behelyezésének második kísérleténél
Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
Harmadik kísérlet sikerességi aránya
Időkeret: Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
A siker aránya a gégemaszk légúti behelyezésének harmadik kísérleténél
Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
Oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
A szájgarat szivárgási nyomásának mérése a következőképpen történik: Miután a kilégzőszelepet 30 H2O cm-re állítottuk be rögzített 3 l/perc gázáramlási sebesség mellett, a maximális felfúvódási nyomást akkor mérjük, ha sztetoszkópon keresztül gázszivárgás zaját halljuk az oropharynxben.
Közvetlenül a maszk légúti felhelyezése után
Áthelyezési arány
Időkeret: A maszk légúti behelyezése után (a műtét végéig)
Az újrapozíció sebessége a gégemaszk légúti behelyezése után, ha a szellőzés nem hatékony vagy levegő szivárog
A maszk légúti behelyezése után (a műtét végéig)
A gégemaszk légúti bevezetésével kapcsolatos szövődmények
Időkeret: Akár posztoperatív 3 napig
A gégemaszk légúti behelyezésével kapcsolatos szövődmények, például köhögés, hányás, aspiráció, regurgitáció, vérzés, gégegörcs és hörgőgörcs
Akár posztoperatív 3 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-0020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel