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Effet de l'élévation de la tête sur l'insertion du LMA

27 mai 2020 mis à jour par: Young-Kug Kim, Asan Medical Center

Effet de l'élévation de la tête sur l'insertion suprême du LMA chez les patients subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de la première tentative d'insertion d'un masque laryngé en fonction du degré d'élévation de la tête.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de la première tentative d'insertion d'un masque laryngé entre une élévation de la tête de 7 cm et une élévation de la tête de 14 cm chez les patients subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie sous anesthésie générale
  • 20-79 ans
  • Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists ≤3
  • Patients ayant accepté volontairement cette étude clinique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de voies respiratoires difficiles
  • Voies respiratoires difficiles attendues à l'examen physique
  • Dents instables ou perte de dents
  • Obésité (indice de masse corporelle ≥ 30)
  • Antécédents récents d'infection des voies respiratoires supérieures
  • Patients qui ne sont pas à jeun ou qui présentent un risque d'aspiration

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Évaluation avec un oreiller de 14 cm de haut
Lors de l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé, l'élévation de la tête est effectuée à l'aide d'un oreiller de 14 cm de haut.
Procédure: Insertion des voies respiratoires du masque laryngé
Insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires chez les patients subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie
Comparateur actif: Évaluation avec un oreiller de 7 cm de haut
Lors de l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé, l'élévation de la tête est effectuée à l'aide d'un oreiller de 7 cm de haut.
Procédure: Insertion des voies respiratoires du masque laryngé
Insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires chez les patients subissant une résection transurétrale d'une tumeur de la vessie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite à la première tentative
Délai: Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Le taux de réussite à la première tentative d'insertion d'un masque laryngé
Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de score d'ouverture glottique
Délai: Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Le pourcentage d'ouverture glottique par vue fibre optique
Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Satisfaction des patients liée à l'insertion d'un masque laryngé
Délai: A 6 heures postopératoires
Une échelle de Likert en sept points
A 6 heures postopératoires
Taux de réussite à la deuxième tentative
Délai: Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Le taux de réussite à la deuxième tentative d'insertion d'un masque laryngé
Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Taux de réussite à la troisième tentative
Délai: Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Le taux de réussite à la troisième tentative d'insertion d'un masque laryngé
Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Pression de fuite oropharyngée
Délai: Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
La pression de fuite oropharyngée est mesurée comme suit : Après avoir réglé la valve expiratoire à 30 cmH2O à un débit de gaz fixe de 3 L/min, la pression de gonflage maximale est mesurée lorsqu'un bruit de fuite de gaz se fait entendre dans l'oropharynx via un stéthoscope.
Immédiatement après l'insertion du masque dans les voies respiratoires
Taux de repositionnement
Délai: Après l'insertion du masque dans les voies respiratoires (jusqu'à la fin de la chirurgie)
Le taux de repositionnement après l'insertion des voies respiratoires du masque laryngé lorsque la ventilation est inefficace ou qu'il y a des fuites d'air
Après l'insertion du masque dans les voies respiratoires (jusqu'à la fin de la chirurgie)
Complications associées à l'insertion d'un masque laryngé
Délai: Jusqu'à 3 jours postopératoires
Complications liées à l'insertion d'un masque laryngé telles que toux, vomissements, aspiration, régurgitation, saignement, laryngospasme et bronchospasme
Jusqu'à 3 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asan Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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