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癒着胎盤のスペクトル診断における 3 次元/4 次元超音波の精度

2020年1月14日 更新者:Hatem AbuHashim

癒着胎盤スペクトルの診断における 3 次元/4 次元超音波の精度: 前向き研究

癒着胎盤、癒着胎盤、および融着胎盤を含む癒着胎盤スペクトル (PAS) は、産科における重大な課題を表しています。 PAS は妊娠 500 件あたり 1 件で合併症を起こし、帝王切開を経験しているとこのリスクが高まります。 PAS の出生前診断により、陣痛や性器出血が始まる前に、集学的計画と出産が可能になります。 このアプローチにより、失血の減少、輸血の必要性の減少、術中の泌尿器損傷の減少など、母体の罹患率が減少し、胎児の転帰も改善されました。

グレースケールおよびカラードップラー画像による超音波評価は、PAS を診断するために推奨される第一選択の手段です。 癒着胎盤を示唆するグレースケールの超音波特徴には、通常の胎盤後透明帯の視覚化不能、子宮と膀胱の境界面の不規則性と減衰、胎盤後子宮筋層の厚さ、胎盤内ラクナスペースの存在、色を使用した場合の胎盤と膀胱壁間の架橋血管などが含まれます。ドップラー。 磁気共鳴画像法(MRI)は胎盤浸潤の深さを予測するために使用されていますが、高価であり、すぐに利用できないことがよくあります。

最近、三次元 (3D) / 四次元 (4D) ボリューム レンダリング超音波 (VRU) を利用した新しいイメージング技術が、前置胎盤の強発性スペクトルの術前診断のための有望なツールとして提案されました。 「クリスタルビュー」と「リアリスティックビュー」のボリュームレンダリングモードを使用することで、12例中11例(91.6%)のPASを検出でき、その後手術中に確認されました。 したがって、この研究の目的は、臨床(手術)および病理学的所見と相関させて、不定前置胎盤スペクトルに対する 3D/4 次元(4D)ボリュームレンダリング超音波(VRU)の診断性能を調べることです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

113

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠第3学期中の妊婦で、現在妊娠中に胎児が1人で、過去に少なくとも1回の帝王切開による出産を経験しており、超音波評価により前方胎盤または前方低位胎盤がある妊婦。

説明

包含基準:

  • 妊娠後期の妊婦
  • 現在の妊娠で胎児が1人である
  • 少なくとも1回の帝王切開による出産歴がある
  • 超音波評価による前方前方胎盤または前方低地胎盤がある

除外基準:

  • 双子または多胎妊娠の場合、
  • 非前置胎盤または後部低位胎盤または前置胎盤の場合、
  • 過去に帝王切開による出産を経験していない症例
  • 妊娠後期以前の症例。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3D/4D VRU ソフトウェアによる US スキャン
すべての患者は、グレースケール 2D 超音波とカラー ドップラーによって評価されます。 次に、3D/4D VRU ソフトウェアを備えた Samsung WS 80A Elite US スキャナーを使用して、2 つのモード (「クリスタル ビュー」と「リアリスティック ビュー」) を適用することで胎盤浸潤を評価します。 画像解析はボリュームデータセットを取得した後に実行されます。 子宮摘出術が行われる場合、データは術中所見および病理組織学的確認と比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3D/4D VRU ソフトウェアの診断精度
時間枠:術中(つまり手術中)。
子宮摘出術が行われるかどうかの術中所見および病理組織学的確認と比較した 3D/4D VRU ソフトウェアの診断精度。
術中(つまり手術中)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Hatem Abu Hashim、Faculty of Medicine, Mansoura University
  • 主任研究者:Asmaa Mahran、Mahala General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月14日

最初の投稿 (実際)

2020年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月14日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MS.19.05.656

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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