Kolmiulotteisen/neliulotteisen ultraäänen tarkkuus istukan accretaspektrin diagnosoinnissa
Kolmiulotteisen/neliulotteisen ultraäänen tarkkuus istukan accretaspektrin diagnosoinnissa: Tuleva tutkimus
Istukan accreta-spektri (PAS), johon kuuluvat accreta, increta ja percreta, edustaa merkittävää synnytyshaastetta. PAS vaikeuttaa jopa yhtä raskautta 500:aa kohti, ja tämä riski kasvaa aiempien keisarinleikkausten myötä. PAS:n synnytystä edeltävä diagnoosi mahdollistaa monitieteisen suunnittelun ja synnytyksen ennen synnytyksen ja/tai emättimen verenvuodon alkamista. Tämä lähestymistapa on vähentänyt äitien sairastuvuutta, mukaan lukien vähemmän verenhukkaa, vähemmän verensiirtotarvetta ja leikkauksensisäisiä urologisia vammoja sekä parantanut sikiön lopputulosta.
Ultraääniarviointi harmaasävy- ja väri-Doppler-kuvauksella on suositeltu ensisijainen menetelmä PAS-diagnoosissa. Harmaasävy-ultraääniominaisuuksia, jotka viittaavat istukan kertymiseen, ovat kyvyttömyys visualisoida normaalia takaistukan kirkasta vyöhykettä, kohdun ja virtsarakon rajapinnan epäsäännöllisyys ja heikkeneminen, istukan myometriumin paksuus, istukan sisäisten aukkojen esiintyminen sekä verisuonten siltautuminen istukan ja virtsarakon seinämän välillä käytettäessä väriä. Doppler. Magneettiresonanssikuvausta (MRI) on käytetty ennustamaan istukan tunkeutumisen syvyyttä, mutta se on kallista eikä useinkaan ole heti saatavilla.
Äskettäin ehdotettiin uutta kuvantamistekniikkaa, jossa hyödynnetään kolmiulotteista (3D) / neliulotteista (4D) tilavuuden renderöintiultraääntä (VRU) lupaavaksi työkaluksi istukan previa accerta -spektrin preoperatiiviseen diagnoosiin. Käyttämällä "crystal vue"- ja "realistic vue" -tilavuuden renderöintitilaa se pystyi havaitsemaan 11 tapausta 12:sta (91,6 %) PAS-tapauksesta, joka vahvistettiin myöhemmin leikkauksen aikana. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 3D/neliulotteisen (4D) tilavuusultraäänen (VRU) diagnostista suorituskykyä placenta previa accerta -spektrin suhteen kliinisen (leikkauksen) ja patologisen löydön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
- yhden sikiön kanssa nykyisessä raskaudessa
- aikaisempi synnytys vähintään 1 keisarinleikkauksella
- joilla on anteriorinen istukka previa tai anterior matala istukka ultraäänitutkimuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- tapaukset, joissa on kaksois- tai moninkertainen raskaus,
- tapaukset, joissa istukka ei ole previa tai takaosan matala tai previa istukka,
- tapaukset ilman aikaisempaa keisarileikkauksen synnytystä
- tapauksissa ennen raskauden kolmatta kolmannesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
US-skannaus 3D/4D VRU -ohjelmistolla
|
Jokainen potilas arvioidaan harmaasävyllä 2D-ultraäänellä ja väridopplerilla.
Sitten Samsung WS 80A Elite US -skanneria, jossa on 3D/4D VRU -ohjelmisto, käytetään istukan tunkeutumisen arvioimiseen käyttämällä kahta tilaa ("crystal vue" ja "realistic vue").
Kuva-analyysi suoritetaan tilavuustietojoukon hankkimisen jälkeen.
Tietoja verrataan intraoperatiivisiin löydöksiin ja histopatologiseen vahvistukseen, jos kohdunpoisto tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D/4D VRU-ohjelmiston diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (eli leikkauksen aikana).
|
3D/4D VRU -ohjelmiston diagnostinen tarkkuus verrattuna leikkauksen sisäisiin löydöksiin ja histopatologiseen vahvistukseen, jos kohdunpoisto tehdään.
|
Intraoperatiivinen (eli leikkauksen aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Päätutkija: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS.19.05.656
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .