三/四维超声诊断植入性胎盘的准确性
2020年1月14日 更新者：Hatem AbuHashim
三/四维超声诊断植入性胎盘的准确性：一项前瞻性研究
胎盘植入谱 (PAS) 包括植入、植入和穿透，代表了重大的产科挑战。 PAS 使多达每 500 次怀孕中有 1 次复杂化，并且这种风险随着之前的剖宫产而增加。 PAS 的产前诊断允许在分娩和/或阴道出血开始前进行多学科计划和分娩。 这种方法降低了孕产妇的发病率，包括更少的失血、更少的输血需求和术中泌尿系统损伤，并改善了胎儿结局。
使用灰度和彩色多普勒成像的超声评估是推荐的诊断 PAS 的一线方法。 提示胎盘植入的灰度超声特征包括无法显示正常的胎盘后透明区、子宫-膀胱界面的不规则和衰减、胎盘后肌层厚度、胎盘内腔隙的存在以及使用颜色时胎盘和膀胱壁之间的桥接血管多普勒。 磁共振成像 (MRI) 已被用于预测胎盘浸润的深度，但它很昂贵，而且通常无法立即获得。
最近，提出了一种利用三维 (3D)/四维 (4D) 体积渲染超声 (VRU) 的新成像技术，作为术前诊断前置胎盘频谱的有前途的工具。 通过使用“crystal vue”和“realistic vue”体绘制模式，它可以检测出 12 例 PAS 中的 11 例 (91.6%)，随后在手术中得到证实。 因此，本研究的目的是检查 3D/四维 (4D) 体积渲染超声 (VRU) 对准确前置胎盘谱的诊断性能与临床（手术）和病理结果的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
113
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠晚期的孕妇，本次妊娠为单胎，既往至少剖宫产1次，经超声评估为前置前置胎盘或前置低位胎盘。
描述
纳入标准：
- 妊娠晚期的孕妇
- 本次怀孕只有一个胎儿
- 之前至少通过 1 次剖宫产分娩
- 通过超声评估患有前置前置胎盘或前置低置胎盘
排除标准：
- 双胞胎或多胎妊娠的病例，
- 非前置胎盘或后低位胎盘或前置胎盘的病例，
- 以前没有剖宫产分娩的病例
- 妊娠晚期前的病例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
使用 3D/4D VRU 软件进行美国扫描
|
每位患者都将通过灰度二维超声和彩色多普勒进行评估。
然后，将使用带有 3D/4D VRU 软件的三星 WS 80A Elite US 扫描仪通过应用两种模式（“crystal vue”和“realistic vue”）评估胎盘侵犯。
图像分析将在获得体积数据集后进行。
如果进行子宫切除术，数据将与术中发现和组织病理学确认进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3D/4D VRU软件的诊断精度
大体时间：术中（即手术期间）。
|
如果将进行子宫切除术，3D/4D VRU 软件的诊断准确性与术中发现和组织病理学确认相比较。
|
术中（即手术期间）。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hatem Abu Hashim、Faculty of Medicine, Mansoura University
- 首席研究员：Asmaa Mahran、Mahala General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月14日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.