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Precisão do ultrassom tri/quatrodimensional no diagnóstico do espectro de placenta acreta

14 de janeiro de 2020 atualizado por: Hatem AbuHashim

Precisão do ultrassom tri/quatrodimensional no diagnóstico do espectro de placenta acreta: um estudo prospectivo

O espectro da placenta acreta (PAS), que inclui acreta, increta e percreta, representa um desafio obstétrico significativo. A SAP complica até 1 em 500 gestações e esse risco aumenta com partos cesáreos anteriores. O diagnóstico pré-natal de SAP permite o planejamento multidisciplinar e o parto antes do início do trabalho de parto e/ou sangramento vaginal. Essa abordagem reduziu as taxas de morbidade materna, incluindo menos perda de sangue, menos necessidades de transfusão e lesões urológicas intraoperatórias, além de melhorar o resultado fetal.

A avaliação ultrassonográfica, com imagens em escala de cinza e Doppler colorido, é a modalidade de primeira linha recomendada para o diagnóstico de SAP. As características ultrassonográficas em escala de cinza sugestivas de placenta acreta incluem incapacidade de visualizar a zona clara retroplacentária normal, irregularidade e atenuação da interface útero-bexiga, espessura do miométrio retroplacentário, presença de espaços lacunares intraplacentários e pontes vasculares entre a placenta e a parede da bexiga ao usar cores Doppler. A ressonância magnética (MRI) tem sido usada para prever a profundidade da invasão placentária, mas é cara e muitas vezes não está disponível imediatamente.

Recentemente, uma nova técnica de imagem utilizando ultrassom de renderização de volume (VRU) tridimensional (3D)/quatrodimensional (4D) foi proposta como uma ferramenta promissora para o diagnóstico pré-operatório de espectro de placenta prévia via accerta. Usando o modo de renderização de volume "crystal vue" e "realistic vue", ele pode detectar 11 de 12 casos (91,6%) de SAP que foi posteriormente confirmado durante a cirurgia. Assim, o objetivo deste estudo é examinar o desempenho diagnóstico do ultrassom de renderização de volume (VRU) 3D/quatrodimensionais (4D) para o espectro de placenta prévia accerta em correlação com os achados clínicos (operatórios) e patológicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hatem Abu Hashim, MD.FRCOG.PhD
  • Número de telefone: +20502300002
  • E-mail: hatem_ah@hotmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres grávidas durante o terceiro trimestre de gravidez, com feto único na gravidez atual, parto anterior de pelo menos 1 cesariana e com placenta prévia anterior ou placenta anterior baixa por avaliação ultrassonográfica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas no terceiro trimestre
  • com feto único na gravidez atual
  • um parto anterior por pelo menos 1 cesariana
  • ter uma placenta prévia anterior ou placenta anterior baixa por avaliação ultrassonográfica

Critério de exclusão:

  • casos de gravidez gemelar ou múltipla,
  • casos com placenta não prévia ou placenta posterior baixa ou prévia,
  • casos sem partos anteriores por cesariana
  • casos antes do terceiro trimestre de gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Digitalização dos EUA com software 3D/4D VRU
Todos os pacientes serão avaliados por ultrassom 2D em escala de cinza e Doppler colorido. Em seguida, um scanner Samsung WS 80A Elite US com software 3D/4D VRU será usado para avaliar a invasão placentária, aplicando os dois modos ("crystal vue" e "realistic vue"). A análise da imagem será realizada após a obtenção do conjunto de dados de volume. Os dados serão comparados com os achados intraoperatórios e a confirmação histopatológica se a histerectomia for realizada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de diagnóstico do software 3D/4D VRU
Prazo: Intra-operatório (ou seja, durante a cirurgia).
A precisão diagnóstica do software 3D/4D VRU em comparação com os achados intraoperatórios e a confirmação histopatológica se a histerectomia for realizada.
Intra-operatório (ou seja, durante a cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Investigador principal: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MS.19.05.656

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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