Точность трехмерного/четырехмерного УЗИ в диагностике плаценты Accreta Spectrum
Точность трех/четырехмерного УЗИ в диагностике спектра приращения плаценты: проспективное исследование
Спектр приращения плаценты (PAS), который включает в себя приращение, приращение и перкрету, представляет собой серьезную акушерскую проблему. PAS осложняет до 1 беременности на 500, и этот риск увеличивается при кесаревом сечении в анамнезе. Антенатальная диагностика ПА позволяет проводить мультидисциплинарное планирование и родоразрешение до начала родов и/или вагинального кровотечения. Такой подход позволил снизить показатели материнской заболеваемости, включая меньшую кровопотерю, меньшую потребность в переливании крови и интраоперационных урологических травм, а также улучшить исход для плода.
Ультразвуковая оценка с использованием шкалы серого и цветного допплеровского картирования является рекомендуемым методом первой линии для диагностики ПАС. Ультразвуковые признаки в оттенках серого, указывающие на приращение плаценты, включают неспособность визуализировать нормальную ретроплацентарную прозрачную зону, неравномерность и затухание границы матки и мочевого пузыря, толщину ретроплацентарного миометрия, наличие внутриплацентарных лакунарных пространств и мостиковые сосуды между плацентой и стенкой мочевого пузыря при использовании цвета. Допплер. Магнитно-резонансная томография (МРТ) использовалась для прогнозирования глубины плацентарной инвазии, но она дорога и часто недоступна сразу.
Недавно был предложен новый метод визуализации с использованием трехмерного (3D)/четырехмерного (4D) объемного рендеринга ультразвука (VRU) в качестве многообещающего инструмента для предоперационной диагностики спектра предлежания плаценты accerta. Используя режим объемной визуализации «crystal vue» и «realistic vue», он смог обнаружить 11 из 12 случаев (91,6%) PAS, что впоследствии было подтверждено во время операции. Соответственно, целью этого исследования является изучение диагностической эффективности 3D/четырехмерного (4D) объемного рендеринга ультразвука (VRU) для спектра точного предлежания плаценты в корреляции с клиническими (операционными) и патологическими данными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины в третьем триместре
- с одним плодом в текущей беременности
- предшествующие роды по крайней мере 1 кесаревым сечением
- переднее предлежание плаценты или переднее низкое расположение плаценты по данным УЗИ
Критерий исключения:
- случаи двуплодной или многоплодной беременности,
- случаи с непредлежанием плаценты или задним низким расположением или предлежанием плаценты,
- случаев без предшествующих родов путем кесарева сечения
- случаев до третьего триместра беременности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
УЗИ сканирование с программным обеспечением 3D/4D VRU
|
Каждый пациент будет оцениваться с помощью 2D-УЗИ в оттенках серого и цветного допплера.
Затем ультразвуковой сканер Samsung WS 80A Elite с программным обеспечением 3D/4D VRU будет использоваться для оценки инвазии плаценты с применением двух режимов («кристаллический вид» и «реалистичный вид»).
Анализ изображения будет выполнен после получения набора объемных данных.
Данные будут сравниваться с интраоперационными данными и гистопатологическим подтверждением, если будет выполнена гистерэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность программного обеспечения 3D/4D VRU
Временное ограничение: Интраоперационно (т.е. во время операции).
|
Диагностическая точность программного обеспечения 3D/4D VRU по сравнению с интраоперационными данными и гистопатологическим подтверждением, если будет выполнена гистерэктомия.
|
Интраоперационно (т.е. во время операции).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Главный следователь: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS.19.05.656
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .