- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04229953
Accreta 태반 스펙트럼 진단에서 3차원/4차원 초음파의 정확도
Accreta 태반 스펙트럼 진단에서 3차원/4차원 초음파의 정확도: 전향적 연구
accreta, increta 및 percreta를 포함하는 태반 accreta 스펙트럼(PAS)은 중요한 산과적 문제를 나타냅니다. PAS는 임신 500건당 1건을 합병증으로 만들고 이 위험은 이전 제왕절개 분만 시 증가합니다. PAS의 산전 진단은 진통 및/또는 질 출혈이 시작되기 전에 다학제적 계획 및 분만을 가능하게 합니다. 이 접근법은 태아 결과를 개선할 뿐만 아니라 실혈 감소, 수혈 요구 감소 및 수술 중 비뇨기 손상을 포함하여 산모 이환율을 감소시켰습니다.
그레이스케일 및 컬러 도플러 영상을 이용한 초음파 평가는 PAS 진단을 위해 권장되는 일차 양식입니다. 유착 태반을 암시하는 그레이스케일 초음파 특징에는 정상 태반 후 투명 영역을 시각화할 수 없음, 자궁-방광 경계면의 불규칙성 및 감쇠, 태반 후 자궁근막 두께, 태반 내 열공 공간의 존재, 색상을 사용할 때 태반과 방광벽 사이의 가교 혈관이 포함됩니다. 도플러. 자기 공명 영상(MRI)은 태반 침범의 깊이를 예측하는 데 사용되어 왔지만 비용이 많이 들고 즉시 사용할 수 없는 경우가 많습니다.
최근 3차원(3D)/4차원(4D) 용적 렌더링 초음파(VRU)를 활용한 새로운 이미징 기술이 전치 태반 accerta 스펙트럼의 수술 전 진단을 위한 유망한 도구로 제안되었습니다. "crystal vue" 및 "realistic vue" 볼륨 렌더링 모드를 사용하여 수술 중에 확인된 PAS 12건 중 11건(91.6%)을 감지할 수 있었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 전치 태반 accerta 스펙트럼에 대한 3차원/4차원 체적 렌더링 초음파(VRU)의 진단 성능을 임상적(수술적) 소견과 병리학적 소견과 관련하여 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3분기 임산부
- 현재 임신 중인 태아가 한 명인 경우
- 적어도 1번의 제왕절개로 이전 분만
- 초음파 평가에 의해 전방 태반 전치부 또는 전방 저지대 태반이 있는 경우
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태임신 사례,
- 비 전치 태반 또는 후부 낮은 거짓말 또는 전치 태반을 가진 경우,
- 이전에 제왕절개로 출산하지 않은 경우
- 임신 3분기 이전의 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
3D/4D VRU 소프트웨어로 US 스캔
|
모든 환자는 그레이스케일 2D 초음파 및 컬러 도플러로 평가됩니다.
그런 다음 3D/4D VRU 소프트웨어가 있는 Samsung WS 80A Elite US 스캐너를 사용하여 두 가지 모드("크리스탈 뷰" 및 "리얼리스틱 뷰")를 적용하여 태반 침범을 평가합니다.
이미지 분석은 볼륨 데이터 세트를 얻은 후 수행됩니다.
자궁적출술을 시행할 경우 데이터를 수술 중 소견 및 조직병리학적 확인과 비교합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3D/4D VRU 소프트웨어의 진단 정확도
기간: 수술 중(즉, 수술 중).
|
수술 중 소견과 비교한 3D/4D VRU 소프트웨어의 진단 정확도 및 자궁적출술을 시행할 경우의 조직병리학적 확인.
|
수술 중(즉, 수술 중).
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hatem Abu Hashim, Faculty of medicine, Mansoura University
- 수석 연구원: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
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