Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av tre/firedimensjonal ultralyd ved diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum

14. januar 2020 oppdatert av: Hatem AbuHashim

Nøyaktighet av tre/firedimensjonal ultralyd ved diagnostisering av Placenta Accreta Spectrum: En prospektiv studie

Placenta accreta spectrum (PAS) som inkluderer accreta, increta og percreta representerer en betydelig obstetrisk utfordring. PAS kompliserer så mange som 1 av 500 svangerskap, og denne risikoen øker med tidligere keisersnitt. Prenatal diagnose av PAS gir mulighet for tverrfaglig planlegging og levering før fødselen starter og/eller vaginal blødning. Denne tilnærmingen har redusert morbiditetsraten for mor, inkludert mindre blodtap, færre transfusjonsbehov og intraoperative urologiske skader samt forbedret fosterutfall.

Ultralydevaluering, med gråtone- og fargedopplerbilde, er den anbefalte førstelinjemodaliteten for diagnostisering av PAS. Gråtone-ultralydfunksjoner som tyder på placenta accreta inkluderer manglende evne til å visualisere den normale retroplacentale klare sonen, uregelmessighet og svekkelse av uterin-blære-grensesnittet, retroplacental myometrial tykkelse, tilstedeværelse av intraplacentale lakunære mellomrom og brodannende kar mellom placenta og blærevegg ved bruk av farge. Doppler. Magnetic resonance imaging (MRI) har blitt brukt til å forutsi dybden av placentainvasjonen, men det er dyrt og ofte ikke umiddelbart tilgjengelig.

Nylig ble en ny bildeteknikk som benytter tredimensjonal (3D)/firedimensjonal (4D) volumgjengivelsesultralyd (VRU) foreslått som et lovende verktøy for preoperativ diagnose av placenta previa accerta spectrum. Ved å bruke "crystal vue" og "realistic vue" volumgjengivelsesmodus, kunne den oppdage 11 av 12 tilfeller (91,6%) av PAS som senere ble bekreftet under operasjonen. Følgelig er målet med denne studien å undersøke den diagnostiske ytelsen til 3D/firedimensjonal (4D) volumgjengivelsesultralyd (VRU) for placenta previa accerta spectrum i korrelasjon med de kliniske (operative) og patologiske funnene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

113

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner i tredje trimester av svangerskapet, med et enkelt foster i inneværende svangerskap, en tidligere fødsel ved minst 1 keisersnitt og med en fremre placenta previa eller fremre lavtliggende placenta ved ultralydvurdering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i tredje trimester
  • med et enkelt foster i inneværende svangerskap
  • en tidligere fødsel ved minst 1 keisersnitt
  • ha en anterior placenta previa eller anterior lavtliggende placenta ved ultralydvurdering

Ekskluderingskriterier:

  • tilfeller med tvilling- eller flerlingsgraviditeter,
  • tilfeller med en non-previa placenta eller posterior lavtliggende eller previa placenta,
  • tilfeller uten tidligere forløsninger ved keisersnitt
  • tilfeller før tredje trimester av svangerskapet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
USA-skanning med 3D/4D VRU-programvare
Hver pasient vil bli evaluert med gråskala 2D-ultralyd og fargedoppler. Deretter vil en Samsung WS 80A Elite US-skanner med 3D/4D VRU-programvare brukes til å vurdere placentainvasjonen ved å bruke de to modusene ("crystal vue" og "realistic vue"). Bildeanalysen vil bli utført etter innhenting av volumdatasettet. Data vil bli sammenlignet med de intraoperative funnene og histopatologisk bekreftelse dersom hysterektomi vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av 3D/4D VRU-programvare
Tidsramme: Intraoperativt (dvs. under operasjon).
Den diagnostiske nøyaktigheten til 3D/4D VRU-programvare sammenlignet med de intraoperative funnene og histopatologisk bekreftelse om hysterektomi vil bli utført.
Intraoperativt (dvs. under operasjon).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Hovedetterforsker: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MS.19.05.656

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placenta Accreta Spectrum

Kliniske studier på USA-skanning med 3D/4D VRU-programvare

3
Abonnere