Noggrannhet av tre/fyrdimensionellt ultraljud vid diagnos av placenta Accreta Spectrum
Noggrannhet av tre/fyradimensionellt ultraljud vid diagnos av placenta Accreta Spectrum: en prospektiv studie
Placenta accreta spectrum (PAS) som inkluderar accreta, increta och percreta representerar en betydande obstetrisk utmaning. PAS komplicerar så många som 1 av 500 graviditeter och denna risk ökar med tidigare kejsarsnitt. Prenatal diagnos av PAS möjliggör multidisciplinär planering och förlossning innan förlossningen börjar och/eller vaginal blödning. Detta tillvägagångssätt har minskat mödrasjukligheten, inklusive mindre blodförlust, färre transfusionsbehov och intraoperativa urologiska skador samt förbättrat fosterutfallet.
Ultraljudsutvärdering, med gråskale- och färgdoppleravbildning, är den rekommenderade förstahandsmetoden för att diagnostisera PAS. Gråskala ultraljudsegenskaper som tyder på placenta accreta inkluderar en oförmåga att visualisera den normala retroplacentala klara zonen, oregelbundenhet och försvagning av livmoder-blåsa-gränssnittet, retroplacental myometriell tjocklek, närvaro av intraplacentala lakunära utrymmen och överbryggande kärl mellan placenta och blåsvägg vid användning av färg Doppler. Magnetisk resonanstomografi (MRT) har använts för att förutsäga djupet av placentainvasion, men det är dyrt och ofta inte omedelbart tillgängligt.
Nyligen föreslogs en ny avbildningsteknik som använder tredimensionell (3D)/fyrdimensionell (4D) volymåtergivningsultraljud (VRU) som ett lovande verktyg för preoperativ diagnos av placenta previa accerta spectrum. Genom att använda "crystal vue" och "realistic vue" volymåtergivningsläge kunde den upptäcka 11 av 12 fall (91,6 %) av PAS som sedan bekräftades under operationen. Följaktligen är syftet med denna studie att undersöka den diagnostiska prestandan för 3D/fyrdimensionell (4D) volymåtergivningsultraljud (VRU) för placenta previa accerta spectrum i korrelation med de kliniska (operativa) och patologiska fynden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i tredje trimestern
- med ett enda foster under pågående graviditet
- en tidigare förlossning med minst 1 kejsarsnitt
- ha en främre placenta previa eller främre lågt liggande placenta genom ultraljudsbedömning
Exklusions kriterier:
- fall med tvilling- eller flerbördsgraviditeter,
- fall med en non-previa placenta eller posterior lågt liggande eller previa placenta,
- fall utan tidigare förlossningar med kejsarsnitt
- fall före graviditetens tredje trimester.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
USA-skanning med 3D/4D VRU-programvara
|
Varje patient kommer att utvärderas med 2D-ultraljud i gråskala och färgdoppler.
Sedan kommer en Samsung WS 80A Elite US-skanner med 3D/4D VRU-mjukvara att användas för att bedöma placentainvasionen genom att tillämpa de två lägena ("crystal vue" och "realistic vue").
Bildanalysen kommer att utföras efter att ha erhållit volymdataset.
Data kommer att jämföras med de intraoperativa fynden och histopatologisk bekräftelse om hysterektomi kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet för 3D/4D VRU-programvara
Tidsram: Intraoperativt (dvs under operation).
|
Den diagnostiska noggrannheten för 3D/4D VRU-programvaran i jämförelse med de intraoperativa fynden och histopatologisk bekräftelse om hysterektomi kommer att göras.
|
Intraoperativt (dvs under operation).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Huvudutredare: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS.19.05.656
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .