Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność ultrasonografii trój/czterowymiarowej w diagnostyce spektrum łożyska przyrośniętego

14 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Hatem AbuHashim

Dokładność trój/czterowymiarowych ultradźwięków w diagnostyce spektrum łożyska przyrośniętego: badanie prospektywne

Spektrum łożyska przyrośniętego (PAS), które obejmuje accreta, increta i percreta, stanowi istotne wyzwanie położnicze. PAS komplikuje aż 1 na 500 ciąż, a ryzyko to wzrasta w przypadku wcześniejszych cięć cesarskich. Prenatalna diagnostyka PAS pozwala na multidyscyplinarne planowanie i poród przed wystąpieniem porodu i/lub krwawienia z pochwy. Takie podejście zmniejszyło wskaźniki zachorowalności matek, w tym mniejszą utratę krwi, mniej wymagań dotyczących transfuzji i śródoperacyjnych urazów urologicznych, a także poprawiło stan płodu.

Ocena ultrasonograficzna z obrazowaniem w skali szarości i kolorowym dopplerem jest zalecaną metodą pierwszego rzutu w diagnostyce PAS. Cechy ultrasonograficzne w skali szarości sugerujące łożysko przyrośnięte obejmują niemożność uwidocznienia normalnej jasnej strefy pozałożyskowej, nieregularność i osłabienie powierzchni styku macica-pęcherz, grubość mięśniówki macicy za łożyskiem, obecność przestrzeni lakunarnych wewnątrzłożyskowych oraz mostkowanie naczyń między łożyskiem a ścianą pęcherza przy użyciu koloru Dopplera. Rezonans magnetyczny (MRI) był używany do przewidywania głębokości inwazji łożyska, ale jest drogi i często nie jest natychmiast dostępny.

Ostatnio zaproponowano nową technikę obrazowania wykorzystującą trójwymiarowe (3D)/czterowymiarowe (4D) ultrasonografy renderujące objętość (VRU) jako obiecujące narzędzie do przedoperacyjnej diagnostyki widma łożyska przodującego. Używając trybów renderowania objętościowego „crystal vue” i „realistic vue”, mógł wykryć 11 z 12 przypadków (91,6%) PAS, co zostało następnie potwierdzone podczas operacji. W związku z tym celem tego badania jest zbadanie skuteczności diagnostycznej ultrasonografii 3D/czterowymiarowej (4D) z obrazem objętościowym (VRU) dla widma łożyska przodującego w korelacji z objawami klinicznymi (operacyjnymi) i patologicznymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

113

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, z pojedynczym płodem w aktualnej ciąży, po uprzednim porodzie co najmniej 1 cięciem cesarskim, z łożyskiem przednim przodującym lub łożyskiem nisko położonym przednim w ocenie ultrasonograficznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży
  • z jednym płodem w obecnej ciąży
  • poprzedni poród przez co najmniej 1 cesarskie cięcie
  • posiadanie przedniego łożyska przodującego lub przedniego nisko położonego łożyska w ocenie ultrasonograficznej

Kryteria wyłączenia:

  • przypadki ciąży bliźniaczej lub mnogiej,
  • przypadki z łożyskiem innym niż przednie lub nisko położonym tylnym lub łożyskiem przednim,
  • przypadki bez wcześniejszych porodów przez cesarskie cięcie
  • przypadków przed trzecim trymestrem ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skan US za pomocą oprogramowania 3D/4D VRU
Urządzenie: Skan US za pomocą oprogramowania 3D/4D VRU
Każdy pacjent zostanie oceniony za pomocą ultrasonografii 2D w skali szarości i kolorowego Dopplera. Następnie skaner Samsung WS 80A Elite US z oprogramowaniem 3D/4D VRU zostanie użyty do oceny inwazji łożyska poprzez zastosowanie dwóch trybów („crystal vue” i „realistic vue”). Analiza obrazu zostanie przeprowadzona po uzyskaniu zbioru danych objętościowych. Dane zostaną porównane z wynikami śródoperacyjnymi i potwierdzeniem histopatologicznym, czy zostanie wykonana histerektomia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna oprogramowania 3D/4D VRU
Ramy czasowe: Śródoperacyjny (tj. podczas operacji).
Dokładność diagnostyczna oprogramowania 3D/4D VRU w porównaniu z wynikami śródoperacyjnymi i potwierdzeniem histopatologicznym, czy zostanie wykonana histerektomia.
Śródoperacyjny (tj. podczas operacji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hatem AbuHashim

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hatem Abu Hashim, Faculty of medicine, Mansoura University
  • Główny śledczy: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS.19.05.656

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Widmo łożyska przyrośniętego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj