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Precisión del ultrasonido tridimensional/cuatridimensional en el diagnóstico del espectro de placenta accreta

14 de enero de 2020 actualizado por: Hatem AbuHashim

Precisión del ultrasonido tridimensional/cuatridimensional en el diagnóstico del espectro de placenta acreta: un estudio prospectivo

El espectro de placenta accreta (PAS), que incluye accreta, increta y percreta, representa un desafío obstétrico significativo. El PAS complica hasta 1 de cada 500 embarazos y este riesgo aumenta con partos por cesárea anteriores. El diagnóstico prenatal de PAS permite la planificación multidisciplinaria y el parto antes del inicio del parto y/o sangrado vaginal. Este enfoque ha reducido las tasas de morbilidad materna, incluida una menor pérdida de sangre, menos requisitos de transfusión y lesiones urológicas intraoperatorias, además de mejorar el resultado fetal.

La evaluación por ultrasonido, con escala de grises y Doppler color, es la modalidad de primera línea recomendada para diagnosticar PAS. Las características del ultrasonido en escala de grises que sugieren placenta accreta incluyen la incapacidad de visualizar la zona clara retroplacentaria normal, irregularidad y atenuación de la interfaz uterino-vejiga, grosor del miometrio retroplacentario, presencia de espacios lacunares intraplacentarios y vasos puente entre la placenta y la pared de la vejiga cuando se usa color. Doppler. Se ha utilizado la resonancia magnética nuclear (RMN) para predecir la profundidad de la invasión placentaria, pero es costosa y, a menudo, no está disponible de inmediato.

Recientemente, se propuso una nueva técnica de imagen que utiliza ultrasonido de representación de volumen (VRU) tridimensional (3D)/cuatridimensional (4D) como una herramienta prometedora para el diagnóstico preoperatorio del espectro accerta de placenta previa. Mediante el uso del modo de representación de volumen "crystal vue" y "realistic vue", pudo detectar 11 de 12 casos (91,6 %) de PAS que se confirmó posteriormente durante la cirugía. En consecuencia, el objetivo de este estudio es examinar el rendimiento diagnóstico de la ecografía de renderización de volumen (VRU) 3D/cuatridimensional (4D) para el espectro accerta de placenta previa en correlación con los hallazgos clínicos (operatorios) y patológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

113

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hatem Abu Hashim, MD.FRCOG.PhD
  • Número de teléfono: +20502300002
  • Correo electrónico: hatem_ah@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres gestantes durante el tercer trimestre de gestación, con feto único en la gestación actual, parto previo por al menos 1 cesárea y que presenten placenta previa anterior o placenta anterior de implantación baja por evaluación ecográfica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres embarazadas en su tercer trimestre
  • con un solo feto en el embarazo actual
  • un parto previo por al menos 1 cesárea
  • tener una placenta previa anterior o una placenta baja anterior por evaluación de ultrasonido

Criterio de exclusión:

  • casos con embarazos gemelares o múltiples,
  • casos con una placenta no previa o posterior baja o placenta previa,
  • casos sin partos previos por cesárea
  • casos antes del tercer trimestre del embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Escaneo US con software 3D/4D VRU
Cada paciente será evaluado por ecografía 2D en escala de grises y Doppler color. Luego, se utilizará un escáner Samsung WS 80A Elite US con software 3D/4D VRU para evaluar la invasión placentaria aplicando los dos modos ("crystal vue" y "realistic vue"). El análisis de la imagen se realizará después de obtener el conjunto de datos de volumen. Los datos se compararán con los hallazgos intraoperatorios y la confirmación histopatológica si se realizará una histerectomía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de diagnóstico del software VRU 3D/4D
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (es decir, durante la cirugía).
La precisión diagnóstica del software 3D/4D VRU en comparación con los hallazgos intraoperatorios y la confirmación histopatológica si se realizará una histerectomía.
Intraoperatorio (es decir, durante la cirugía).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Investigador principal: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS.19.05.656

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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