Nauwkeurigheid van drie-/vierdimensionale echografie bij het diagnosticeren van Placenta Accreta Spectrum
Nauwkeurigheid van drie-/vierdimensionale echografie bij het diagnosticeren van Placenta Accreta Spectrum: een prospectieve studie
Het placenta accreta-spectrum (PAS), dat accreta, increta en percreta omvat, vertegenwoordigt een aanzienlijke verloskundige uitdaging. PAS compliceert maar liefst 1 op de 500 zwangerschappen en dit risico wordt verhoogd bij eerdere keizersneden. Prenatale diagnose van PAS maakt multidisciplinaire planning en bevalling mogelijk vóór het begin van de bevalling en/of vaginale bloedingen. Deze aanpak heeft de morbiditeit bij moeders verlaagd, waaronder minder bloedverlies, minder transfusie-eisen en intraoperatieve urologische verwondingen, evenals een verbetering van de foetale uitkomst.
Echografie-evaluatie, met Doppler-beeldvorming in grijstinten en kleuren, is de aanbevolen eerstelijnsmodaliteit voor het diagnosticeren van PAS. Kenmerken van echografie in grijstinten die wijzen op placenta accreta, zijn onder meer het onvermogen om de normale retroplacentale heldere zone, onregelmatigheid en verzwakking van de baarmoeder-blaasinterface, retroplacentale myometriumdikte, aanwezigheid van intraplacentale lacunaire ruimten en overbruggende vaten tussen de placenta en de blaaswand bij gebruik van kleur te visualiseren Doppler. Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is gebruikt om de diepte van placenta-invasie te voorspellen, maar het is duur en vaak niet onmiddellijk beschikbaar.
Onlangs werd een nieuwe beeldvormingstechniek voorgesteld die gebruikmaakt van driedimensionale (3D)/vierdimensionale (4D) volumeweergave-echografie (VRU) als een veelbelovend hulpmiddel voor de preoperatieve diagnose van placenta previa accerta-spectrum. Door de volumeweergavemodus "crystal vue" en "realistic vue" te gebruiken, kon het 11 van de 12 gevallen (91,6%) van PAS detecteren, wat vervolgens tijdens de operatie werd bevestigd. Dienovereenkomstig is het doel van deze studie om de diagnostische prestaties van 3D/vierdimensionale (4D) volumeweergave-echografie (VRU) voor placenta previa accerta-spectrum te onderzoeken in samenhang met de klinische (operatieve) en pathologische bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen in hun derde trimester
- met een enkele foetus in de huidige zwangerschap
- een eerdere bevalling door minimaal 1 keizersnede
- met een anterieure placenta previa of anterieure laagliggende placenta door middel van echografie
Uitsluitingscriteria:
- gevallen van tweeling- of meerlingzwangerschappen,
- gevallen met een non-previa placenta of posterieur laagliggende of previa placenta,
- gevallen zonder eerdere bevallingen via een keizersnede
- gevallen vóór het derde trimester van de zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Amerikaanse scan met 3D/4D VRU-software
|
Elke patiënt wordt geëvalueerd door 2D-echografie in grijstinten en Doppler in kleur.
Vervolgens zal een Samsung WS 80A Elite US-scanner met 3D/4D VRU-software worden gebruikt om de placenta-invasie te beoordelen door de twee modi ("crystal vue" en "realistic vue") toe te passen.
De beeldanalyse wordt uitgevoerd na het verkrijgen van de volumegegevensset.
Gegevens zullen worden vergeleken met de intraoperatieve bevindingen en histopathologische bevestiging als hysterectomie zal worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van 3D/4D VRU-software
Tijdsspanne: Intra-operatief (d.w.z. tijdens een operatie).
|
De diagnostische nauwkeurigheid van 3D/4D VRU-software in vergelijking met de intra-operatieve bevindingen en histopathologische bevestiging of hysterectomie zal worden uitgevoerd.
|
Intra-operatief (d.w.z. tijdens een operatie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Hoofdonderzoeker: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS.19.05.656
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .