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Précision de l'échographie tridimensionnelle / quadridimensionnelle dans le diagnostic du spectre du placenta accreta

14 janvier 2020 mis à jour par: Hatem AbuHashim

Précision de l'échographie tridimensionnelle / quadridimensionnelle dans le diagnostic du spectre du placenta accreta : une étude prospective

Le spectre du placenta accreta (PAS) qui comprend accreta, increta et percreta représente un défi obstétrical important. Le PAS complique jusqu'à 1 grossesse sur 500 et ce risque est accru avec les accouchements par césarienne antérieurs. Le diagnostic prénatal du SAP permet une planification multidisciplinaire et un accouchement avant le début du travail et/ou des saignements vaginaux. Cette approche a réduit les taux de morbidité maternelle, y compris moins de pertes de sang, moins de besoins en transfusion et de blessures urologiques peropératoires, ainsi qu'une amélioration des résultats fœtaux.

L'évaluation par ultrasons, avec imagerie en niveaux de gris et Doppler couleur, est la modalité de première ligne recommandée pour le diagnostic du PAS. Les caractéristiques de l'échographie en niveaux de gris suggérant un placenta accreta comprennent une incapacité à visualiser la zone claire rétroplacentaire normale, une irrégularité et une atténuation de l'interface utérine-vessie, une épaisseur du myomètre rétroplacentaire, la présence d'espaces lacunaires intraplacentaires et des vaisseaux de pont entre le placenta et la paroi de la vessie lors de l'utilisation de la couleur Doppler. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) a été utilisée pour prédire la profondeur de l'invasion placentaire, mais elle est coûteuse et souvent pas immédiatement disponible.

Récemment, une nouvelle technique d'imagerie utilisant des ultrasons de rendu de volume tridimensionnel (3D)/quatre dimensions (4D) a été proposée comme un outil prometteur pour le diagnostic préopératoire du spectre du placenta praevia accerta. En utilisant les modes de rendu de volume "vue cristalline" et "vue réaliste", il a pu détecter 11 cas sur 12 (91,6%) de PAS qui a ensuite été confirmé lors de la chirurgie. En conséquence, le but de cette étude est d'examiner les performances diagnostiques de l'échographie de rendu de volume 3D/quatre dimensions (4D) pour le spectre du placenta praevia accerta en corrélation avec les résultats cliniques (opératoires) et pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

113

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Hatem Abu Hashim, MD.FRCOG.PhD
  • Numéro de téléphone: +20502300002
  • E-mail: hatem_ah@hotmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes au cours du troisième trimestre de la grossesse, avec un seul fœtus dans la grossesse en cours, un accouchement antérieur par au moins 1 césarienne et ayant un placenta praevia antérieur ou un placenta inférieur antérieur par évaluation échographique.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes au troisième trimestre
  • avec un seul fœtus dans la grossesse en cours
  • un accouchement antérieur par au moins 1 césarienne
  • avoir un placenta praevia antérieur ou un placenta inférieur antérieur par évaluation échographique

Critère d'exclusion:

  • cas de grossesses gémellaires ou multiples,
  • les cas avec un placenta non praevia ou un placenta postérieur bas ou praevia,
  • cas sans accouchements antérieurs par césarienne
  • cas avant le troisième trimestre de la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Numérisation US avec le logiciel 3D/4D VRU
Dispositif: Numérisation US avec le logiciel 3D/4D VRU
Chaque patient sera évalué par échographie 2D en niveaux de gris et Doppler couleur. Ensuite, un scanner Samsung WS 80A Elite US avec logiciel 3D/4D VRU sera utilisé pour évaluer l'invasion placentaire en appliquant les deux modes ("vue cristalline" et "vue réaliste"). L'analyse d'image sera effectuée après l'obtention de l'ensemble de données de volume. Les données seront comparées aux résultats peropératoires et à la confirmation histopathologique si une hystérectomie est pratiquée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de diagnostic du logiciel VRU 3D/4D
Délai: Peropératoire (c'est-à-dire pendant la chirurgie).
La précision diagnostique du logiciel VRU 3D/4D par rapport aux résultats peropératoires et à la confirmation histopathologique si une hystérectomie sera pratiquée.
Peropératoire (c'est-à-dire pendant la chirurgie).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hatem AbuHashim

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
  • Chercheur principal: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS.19.05.656

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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