A három/négydimenziós ultrahang pontossága a placenta accreta spektrumának diagnosztizálásában
A három/négydimenziós ultrahang pontossága a placenta accreta spektrum diagnosztizálásában: jövőbeli tanulmány
A placenta accreta spektrum (PAS), amely magában foglalja az accretát, az incretát és a percretát, jelentős szülészeti kihívást jelent. A PAS 500 terhességből 1-et bonyolít, és ez a kockázat nő a korábbi császármetszéssel. A PAS antenatális diagnosztikája lehetővé teszi a multidiszciplináris tervezést és szülést a szülés és/vagy a hüvelyi vérzés kezdete előtt. Ez a megközelítés csökkentette az anyai morbiditási arányt, beleértve a kevesebb vérveszteséget, kevesebb transzfúziós igényt és intraoperatív urológiai sérüléseket, valamint javította a magzati kimenetet.
Az ultrahangos kiértékelés szürkeárnyalatos és színes Doppler képalkotással az ajánlott első vonalbeli módszer a PAS diagnosztizálására. A placenta accretára utaló szürkeárnyalatos ultrahangos jellemzők közé tartozik a normál retroplacentális tiszta zóna megjelenítésének képtelensége, a méh-hólyag határfelület szabálytalansága és gyengülése, a retroplacentális myometrium vastagsága, intraplacentális lacunáris terek jelenléte, valamint a placenta és a hólyagfal közötti erek áthidalása színhasználat esetén Doppler. Mágneses rezonancia képalkotást (MRI) alkalmaztak a placenta invázió mélységének előrejelzésére, de ez drága és gyakran nem azonnal elérhető.
A közelmúltban egy új képalkotó technikát javasoltak, amely háromdimenziós (3D)/négydimenziós (4D) volumen rendering ultrahangot (VRU) használ, mint ígéretes eszközt a placenta previa accerta spektrum preoperatív diagnosztizálására. A "crystal vue" és a "realistic vue" volumen rendering mód használatával 12 esetből 11-et (91,6%) képes volt észlelni a PAS-t, amelyet később a műtét során megerősítettek. Ennek megfelelően a jelen tanulmány célja a 3D/négydimenziós (4D) volumen rendering ultrahang (VRU) diagnosztikai teljesítményének vizsgálata placenta previa accerta spektrumra, összefüggésben a klinikai (műtéti) és patológiás leletekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hatem Abu Hashim, MD.FRCOG.PhD
- Telefonszám: +20502300002
- E-mail: hatem_ah@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nők a harmadik trimeszterben
- egyetlen magzattal a jelenlegi terhességben
- egy korábbi szülés legalább 1 császármetszéssel
- elülső placenta previa vagy elülső alacsonyan fekvő méhlepény ultrahangos vizsgálattal
Kizárási kritériumok:
- iker- vagy többes terhesség esetén,
- nem previa placenta vagy hátsó, alacsonyan fekvő vagy previa placenta esetei,
- császármetszéssel történt korábbi szülés nélküli esetek
- esetek a terhesség harmadik trimesztere előtt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Amerikai szkennelés 3D/4D VRU szoftverrel
|
Minden beteget szürkeárnyalatos 2D-ultrahanggal és színes Dopplerrel értékelnek.
Ezután egy 3D/4D VRU szoftverrel rendelkező Samsung WS 80A Elite US szkennert használnak a placenta invázió értékelésére a két mód ("crystal vue" és "realistic vue") alkalmazásával.
A képelemzés a kötetadatkészlet beszerzése után kerül végrehajtásra.
Az adatokat összehasonlítják az intraoperatív leletekkel és a szövettani igazolással, ha méheltávolításra kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3D/4D VRU szoftver diagnosztikai pontossága
Időkeret: Intraoperatív (vagyis műtét közben).
|
A 3D/4D VRU szoftver diagnosztikai pontossága az intraoperatív leletekkel és a hiszterektómia elvégzésének kórszövettani megerősítésével összehasonlítva.
|
Intraoperatív (vagyis műtét közben).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hatem Abu Hashim, Faculty of Medicine, Mansoura University
- Kutatásvezető: Asmaa Mahran, Mahala General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.19.05.656
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Amerikai szkennelés 3D/4D VRU szoftverrel
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStádiumú vese Wilms-daganat | Stádiumú vese Wilms-daganat | III. stádiumú vese Wilms-daganatEgyesült Államok, Kanada, Ausztrália, Új Zéland, Puerto Rico, Izrael, Svájc