カルシウム：マグネシウムバランス、微生物叢、ネクロトーシスと炎症
2025年1月3日 更新者：Martha Shrubsole、Vanderbilt University Medical Center
炎症反応における微生物叢と宿主の相互作用に加えて、エネルギー代謝における糖新生およびアミノ酸と炭水化物の輸送に重要な 3 つの酵素を含む多くの酵素が Ca/Mg 比に依存しており、バクテリアの炭水化物発酵とエネルギー代謝。 研究者らが実施したパイロット メタゲノム研究では、Ca/Mg 比の低下によって引き起こされる微生物群集内の大幅に変化した生物学的機能はすべて、Ca/Mg 比または Mg に生物学的に依存していることがわかった。 直腸スワブの機能が免疫応答に関連しているのに対し、便サンプルの大幅な変化を伴う機能は炭水化物の発酵とエネルギー代謝に集中していたことは驚くべきことです。 組織はまた、便やスワブとは異なるプロファイルを持っていました。
これらの調査結果は、多くの炎症関連疾患または代謝障害に対して非常に幅広い臨床的および公衆衛生上の重要性を持っています。 パイロット研究のサンプルサイズが小さいため、研究者は、親研究で収集された生体試料を使用してこれらの発見を確認する予定です（結腸直腸癌試験の個別予防、NCT01105169）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
- Vanderbilt University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
• 親研究の参加者 (結腸直腸癌の個別化予防試験、NCT#01105169、IRB#100106)
除外基準:
• 参加者は、親研究で糞便/スワブ/直腸生検サンプルを提供しませんでした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：GG遺伝子型とマグネシウム治療
GG遺伝子型を持つ参加者は、グリシン酸マグネシウムに割り当てられます
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グリシン酸マグネシウムを毎日12週間経口投与
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プラセボコンパレーター：GG遺伝子型とプラセボ
GG遺伝子型を持つ参加者は、プラセボ群に割り当てられます
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同一外観のプラセボを毎日 12 週間経口投与
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アクティブコンパレータ：GA/AA遺伝子型とマグネシウム治療
GA/AA 遺伝子型を持つ参加者は、グリシン酸マグネシウムに割り当てられます
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グリシン酸マグネシウムを毎日12週間経口投与
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プラセボコンパレーター：GA/AA 遺伝子型とプラセボ
GA/AA 遺伝子型を持つ参加者は、プラセボ群に割り当てられます
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同一外観のプラセボを毎日 12 週間経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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直腸粘膜、スワブ、スツールのサンプルにおけるMG治療とプラセボによる属の変化の比較の比較
時間枠：12週間
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変更=ベースラインでの12週間のマイナス値での値。
治療後とベースラインの違いは、テストサンプル（直腸粘膜または直腸スワブまたは便）の属Prevotellaの存在量を増加または減少させることを意味します。
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12週間
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直腸粘膜におけるMG治療とプラセボによるバクテロイド属の変化の比較、綿棒、便サンプル
時間枠：12週間
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変更=ベースラインでの12週間のマイナス値での値。
治療後とベースラインの違いは、テストサンプル（直腸粘膜または直腸スワブまたは便）の属Prevotellaの存在量を増加または減少させることを意味します。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Martha Shrubsole, PhD、Vanderbilt University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月5日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年3月28日
試験登録日
最初に提出
2020年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月12日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月3日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。